BELLUS Health annonce le premier patient dosé dans son essai de phase 2 BLUEPRINT du BLU-5937 pour le traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique

LAVAL, Québec – ( BUSINESS WIRE ) – BELLUS Health Inc. une société biopharmaceutique au stade clinique développant de nouveaux produits thérapeutiques pour le traitement des toux et autres troubles liés à l’hypersensibilisation, a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été dosé dans le cadre de l’essai de phase 2 BLUEPRINT du BLU-5937, l’antagoniste hautement sélectif du P2X3 de la société, chez des patients atteints de prurit chronique associé à une dermatite atopique.

«Le lancement de l’essai BLUEPRINT marque une étape clé dans l’évaluation de la large applicabilité potentielle du BLU-5937 dans les troubles chroniques déclenchés par l’hypersensibilisation»

«Le lancement de l’essai BLUEPRINT marque une étape clé dans l’évaluation de la large applicabilité potentielle du BLU-5937 dans les troubles chroniques déclenchés par l’hypersensibilisation», a commenté Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Health. «Le prurit chronique, la deuxième indication que nous poursuivons avec notre antagoniste du P2X3 BLU-5937, est la marque et l’un des symptômes les plus pénibles de la dermatite atopique, affectant de manière significative la qualité de vie d’un individu. Nous pensons que le BLU-5937 a le potentiel d’atténuer considérablement l’envie de se gratter chez un patient atteint de dermatite atopique et nous attendons avec impatience de rapporter les principales données de cet essai au quatrième trimestre de 2021. »

L’étude BLUEPRINT est un essai de phase 2 multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à plan parallèle évaluant l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez environ 128 patients adultes atteints de prurit chronique modéré à sévère associé à un prurit chronique léger à modéré. la dermatite atopique. Les patients seront randomisés dans l’un des deux bras de traitement (1: 1) et recevront soit 200 mg deux fois par jour de BLU-5937 ou un placebo pendant une période de traitement de quatre semaines. Le critère principal d’efficacité sera le changement par rapport à la valeur de départ du score hebdomadaire moyen sur l’échelle d’évaluation numérique des pires démangeaisons (WI-NRS) à la semaine quatre. Un critère d’évaluation secondaire clé sera une analyse du taux de réponse d’au moins une amélioration en quatre points du WI-NRS par rapport au départ à la semaine quatre.

L’étude sera réalisée dans environ 29 centres d’études situés au Canada et aux États-Unis.

À propos du BLU-5937

Le BLU-5937, un antagoniste hautement sélectif du P2X3 – (> 1500 fois) – est en cours de développement pour la toux chronique, le prurit chronique et d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation.

Le récepteur P2X3 dans la voie réflexe de la toux, qui est impliqué dans la toux chronique, est une cible rationnelle pour le traitement de la toux chronique, et il a été évalué dans de multiples essais cliniques avec différents antagonistes de P2X3. La Société estime que son antagoniste hautement sélectif du P2X3 a le potentiel de réduire la toux chez les patients atteints de toux chronique réfractaire tout en limitant les événements indésirables liés aux troubles du goût.

En plus de la toux chronique et du prurit chronique, le BLU-5937 peut également avoir une large applicabilité dans d’autres troubles afférents liés à l’hypersensibilisation, ce qui permet à la Société d’envisager de développer un pipeline de thérapies à l’aide de sa plate-forme P2X3. BELLUS Health étudie comment l’activation du P2X3 peut contribuer à l’irritation et à la douleur, et si l’inhibition des récepteurs P2X3 peut aider à traiter ces troubles afférents liés à l’hypersensibilisation.

À propos de BELLUS Health ( www.bellushealth.com )

BELLUS Health est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouvelles thérapies pour le traitement de la toux chronique et d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation. Le produit candidat de la société, BLU-5937, est en cours de développement pour le traitement de la toux chronique et du prurit chronique.

La toux chronique, principale indication du BLU-5937, est une toux qui dure plus de huit semaines et est associée à des effets physiques, sociaux et psychosociaux indésirables importants sur la santé et la qualité de vie. On estime qu’environ 26 millions d’adultes aux États-Unis souffrent de toux chronique, environ 3 millions ayant une toux chronique réfractaire durant plus d’un an et environ 6 millions ayant une toux chronique réfractaire durant plus de 8 semaines et moins d’un an. Il n’y a pas de thérapie spécifique approuvée pour la toux chronique réfractaire et les options de traitement actuelles sont limitées.

Le prurit chronique, la deuxième indication du BLU-5937, est communément appelé démangeaisons chroniques et est une sensation irritante qui conduit au grattage et persiste pendant plus de six semaines, ce qui peut être débilitant et peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie. C’est une caractéristique de nombreuses maladies inflammatoires de la peau, y compris la MA. On estime que la MA touche environ 5% des adultes aux États-Unis. Malgré les traitements actuellement disponibles ciblant la MA, il reste un manque d’options ciblant le fardeau du prurit chez les patients atteints de MA.

Énoncés prospectifs

Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse, autres que les déclarations de fait qui sont vérifiables de manière indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des «déclarations prospectives» au sens de la législation et de la réglementation canadiennes sur les valeurs mobilières, la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, telle que modifiée et d’autres lois sur les valeurs mobilières applicables. Les déclarations prospectives sont fréquemment, mais pas toujours, identifiées par des mots tels que «s’attend», «anticipe», «croit», «a l’intention», «estime», «potentiel», «possible», «projets», «planifie» , »Et expressions similaires. De telles déclarations, fondées sur les attentes actuelles de la direction, impliquent intrinsèquement de nombreux risques, incertitudes et hypothèses importants, connus et inconnus, dont bon nombre échappent au contrôle de BELLUS Santé. Ces déclarations comprennent, mais sans s’y limiter, le potentiel du BLU-5937 à traiter avec succès la toux chronique, le prurit chronique et d’autres troubles liés à l’hypersensibilisation, les attentes de BELLUS Health liées à ses études précliniques et ses essais cliniques, y compris la conception et le calendrier de son essai clinique de phase 2 du BLU-5937 dans le prurit chronique associé à la MA, y compris l’activité potentielle et le profil de tolérabilité, la sélectivité, la puissance et d’autres caractéristiques du BLU-5937, y compris par rapport à d’autres candidats concurrents, et l’applicabilité potentielle du BLU-5937 et du P2X3 de BELLUS Health plateforme pour traiter d’autres troubles. Les facteurs de risque susceptibles d’affecter les résultats futurs de BELLUS Health comprennent, sans toutefois s’y limiter: la réalisation du taux de brûlure prévu, la réalisation des études précliniques prévues et les jalons des essais cliniques, le recours à des tiers pour mener des études précliniques et des essais cliniques pour le BLU-5937 et que les résultats réels peuvent varier une fois que la vérification finale et contrôlée de la qualité des données et des analyses a été terminé. De plus, la durée du processus de développement de son produit candidat, sa taille sur le marché et sa valeur commerciale dépendent d’un certain nombre de facteurs. De plus, la croissance et les perspectives d’avenir de BELLUS Health dépendent principalement du succès du développement, de la tolérance des patients, de l’approbation réglementaire, de la commercialisation et de l’acceptation sur le marché de son candidat-produit BLU-5937 et d’autres produits. Par conséquent, les résultats et événements futurs réels peuvent différer sensiblement des résultats et événements prévus exprimés dans les déclarations prospectives. BELLUS Health estime que les attentes représentées par les déclarations prospectives sont raisonnables, mais rien ne garantit que ces attentes se révéleront exactes. Le lecteur ne doit pas se fier indûment, le cas échéant, aux déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de leur formulation, et BELLUS Health n’a aucune obligation et rejette toute intention de mettre à jour publiquement ou de réviser ces déclarations à la suite de toute nouvelle information, événement futur, circonstances ou autre, sauf si requis par le applicable législation ou réglementation. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUS Santé auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, notamment: