Analyste – Chimie Analytique et Bioanalyse

Description

ÉTENDUE DU POSTE

Effectuer des tests analytiques et bioanalytiques en utilisant LC-MS/MS et HPLC, ou toute autre méthode de détection analytique, conformément aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de la US Food & Drug Administration (réglementation 21 CFR Part 58 et amendements ultérieurs) et aux principes de l’OCDE. Participer à l’installation/certification et qualification de l’équipement et des instruments analytiques.

ÉLÉMENTS MAJEURS DE RESPONSABILITÉS

• Effectuer l’analyse des formulations de doses et d’échantillons biologiques dans un laboratoire multidisciplinaire en utilisant une variété de techniques d’extraction, des tests manuels, de l’équipement automatisé et des instruments d’analyse;
• Assister au développement des techniques/tests afin de mesurer, par LC-MS/MS ou HPLC-UV, les substances dans diverses matrices;
• Optimiser le LC-MS/MS et HPLC-UV pour les injections;
• Participer à la validation des méthodes;
• Recevoir, conserver, vérifier, traiter et disposer des formulations de doses et des échantillons biologiques pour fins d’analyse;
• Assister dans la rédaction des rapports et des procédures techniques;
• Se conformer en tout temps aux Procédures Opératoires Normalisées (PON) des départements et de la compagnie;
• Surveiller et informer sur la validité des résultats des tests;
• Réviser les données analytiques générées par les divers départements et s’assurer que les dossiers sont adéquatement sauvegardés;
• Effectuer la maintenance et la calibration des équipements et instruments de laboratoire, selon les échéanciers et procédures du département et du fabricant;
• Utiliser l’équipement de laboratoire tel que requis afin de générer les données des études dans les délais requis;
• Participer aux taches routinières du laboratoire, telle que la préparation des réactifs, le calibrage des instruments et la réception des produits;
• S’assurer que toute la documentation relative aux tâches est maintenue à jour;
• Maintenir l’inventaire des stocks de fournitures, tel que requis;
• Recevoir, étiqueter, inventorier les produits;
• Maximiser l’utilisation de toutes les ressources;
• Gérer son temps efficacement;
• Se tenir informé des normes et développements technologiques liés à l’emploi par de la formation externe et de manière autodidacte;
• Remplacer et/ou aider ses collègues de département;
• Effectuer toutes autres tâches raisonnables qui pourraient être requises.

ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL

• Travail effectué dans un environnement de laboratoire;
• Attention sensorielle considérable requise sur une base régulière;
• L’horaire de travail requiert de la flexibilité selon les projets en cours;
• Travail effectué avec différents types de formulations de doses et d’échantillons biologiques de toutes les espèces;
• Possibilité de matériaux radioactifs.

CONNAISSANCES/HABILETÉS

• DEC en Chimie analytique ou Biochimie ou l’équivalent;
• Un minimum de 1 à 3 années d’expérience de laboratoire analytique dans un environnement BPL (incluant au moins 2 années d’expérience des méthodes de développement);
• Solide expérience des LC-MS/MS et HPLC-UV avec système de données chromatographiques;
• Expérience avec instruments et logiciels de validation (21CFR Part 11);
• Lire et écrire en anglais est requis. Le bilinguisme est préférable;
• Bonnes habiletés d’organisation, de relations interpersonnelles et de communication;
• Excellentes habiletés d’analyse et de résolution de problèmes;
• Méticuleux et attentif aux détails;
• Habileté à travailler de manière autonome avec des contraintes de temps et à s’adapter au changement;
• Flexibilité à travailler sur des horaires de travail variés;
• Habileté à travailler en équipe;
• Connaissance pratique des applications informatiques liées à l’emploi.