Analyste Développement analytique

Description

Description du poste

Sous la responsabilité du Superviseur développement analytique, vous aurez à gérer différents projets de développement, validation et/ou transferts de méthodes analytiques pour les projets en R&D ou commerciaux et ce, dans un contexte réglementaire autant canadien qu’américain.

Principales responsabilités

• Effectuer les analyses de laboratoire selon les méthodes d’analyse, conformément aux BPF;
• Effectuer les analyses requises par la R&D, les études de compatibilités, les stabilités préliminaires.
• Développer et valider des méthodes analytiques pour diverses formes posologiques effectuer les études de dégradation forcée;
• Effectuer les transferts de méthodes analytiques;
• Rédiger les protocoles et les rapports de validations;
• Effectuer les vérifications des méthodes pharmacopée.
• Compléter la documentation reliée aux analyses (cahier de laboratoire, registres, etc.);
• Participer aux réunions de projets, faire des présentations.

Conditions

• Baccalauréat ou maîtrise en chimie, biochimie ou domaine connexe;
• Minimum 10 ans d’expérience pertinente en laboratoire dans l’industrie pharmaceutique en milieu BPF
• Très bonnes connaissances des normes ICH, FDA, USP, Santé Canada concernant les validations ou les transferts de méthodes; exigences des soumissions réglementaires pour préparation des documents (ANDA, CBE30).
• Connaissances approfondies du processus de développement des médicaments
• Sens aigu de l’observation, minutie et professionnalisme;
• Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.

Avantages

Pourquoi travailler chez Confab?

• Esprit d’équipe et de collaboration au cœur du quotidien
• Possibilité d’impact à la réussite de l’entreprise par l’implication à divers projets et comités
• Formation et développement professionnel accessible

Conciliation travail et vie personnelle

• Options de flexibilité d’horaire
• Politique de vacances concurrentielle et généreuse
• Congés mobiles
• Fermeture payée pour la période des fêtes (selon la politique)

De plus…

• Programme de bonification
• Assurances payées à 50%
• REER et cotisation de l’employeur (3%)
• Programmes de reconnaissance des années de service