Analyste, Développement Analytique

Description

RESPONSABILITÉS 

• Relevant du superviseur, vous gérerez divers projets de méthodes d’analyse de validation.
• Vous devrez notamment: rédiger et exécuter des protocoles et rendre compte des méthodes d’analyse;
• effectuer une analyse spécifique avec des protocoles établis;
• Étudier les écarts et les résultats en excluant les normes validées et coordonner les mesures correctives avec les autres départements.
• Vous ferez également office de référence technique dans les différents projets d’équipe auxquels vous participerez.
  

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• B.Sc. ou M.Sc. en chimie ou dans une discipline étroitement liée.
• Expérience minimale de cinq (5) ans dans un laboratoire d’analyse, de préférence sous contrôle qualité ou dans un environnement de recherche et développement.
• Expérience pratique de l’instrumentation (chimie: HPLC, GC, UV, IR) est un atout.
• Expérience dans le dépannage de méthodes pour tester différentes formes de dosage telles que liquides, crèmes et produits lyophilisés.
• Connaissance approfondie et application des recueils (USP, EP, BP) et des BPF applicables aux opérations de laboratoire.
• Solide capacité à rédiger des rapports.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition de données électroniques).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle
  
  

Analyst, Analytical Development – Permanent

Shift: Day

Location: Kirkland

JOB RESPONSIBILITIES

• Writes, develops and executes protocols (cleaning, analytical instruments and methods) for chemistry (RM/FP).
• Performs, as per established schedules, chemical analysis and physical testing on assigned samples (development/registration/validation and routine product) by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant Pharma Inc. standards.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations.  Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with cGMP requirements and Jubilant Pharma Inc. standards.
• Notifies immediately the Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Provides technical support for areas such as: implementation of new methods and / or instrumentation, intra lab transfer, trouble-shooting, training and investigations.
• Performs any other tasks assigned by Management.  QUALIFICATION REQUIREMENTS
• B.Sc. or M.Sc. in Chemistry or closely related discipline.
• Minimum five (5) year experience working in an analytical laboratory preferably within quality control or a Research & Development environment.  Practical experience in instrumentation (Chemistry: HPLC, GC, UV, IR) is an asset.
• Experience method troubleshooting in testing different dosage forms such as liquids, creams and lyophilised products.
• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Solid report writing ability.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).

Bilingual (French & English).