Vous êtes intéressé(e)?

Postuler maintenant !

Analyste Laboratoire Senior/Laboratory Senior Analyst

Valide du: 10/16/2019 au 11/16/2019

Type d’emploi: Temps plein

Entreprise: Jubilant HollisterStier

Régions: Montréal


Description

*English follow*

RESPONSABILITÉS

• Effectuer, selon les horaires établis, l’analyse chimique et les essais physiques sur des échantillons (développement / enregistrement / validation et produits de routine) en adhérant aux méthodes, protocoles et les normes cGMP / Jubilant.
• Assister le superviseur lors des investigations de laboratoire.
• Maintenir les dossiers lisibles et complets de tous les résultats des analyses, les relevés des instruments et les observations. Assure l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et des normes Jubilant.
• Avertit immédiatement le superviseur de tout écart aux spécifications, tendance ou résultat d’analyses incomplètes ou d’autres irrégularités.
• Assister le superviseur lors des investigations de laboratoire.
• Participe à la formation des analystes et agit comme personne ressource pour ceux-ci.
• Fournir un soutien technique tel que: la mise en œuvre de nouvelles méthodes et / ou instrumentation, le transfert intra-laboratoire, le dépannage, la formation et fournir de l’aide dans les enquêtes.
• Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS
• DEC or B.Sc. en Chimie (Analytique) ou une discipline connexe.
• Minimum 10 ans d’expérience en laboratoire d’analyse préférablement au contrôle de la qualité ou en recherche et développement. Expérience pratique en instrumentation (HPLC, GC, UV, IR).
• Expérience en analyse de différentes formes galéniques tel que formes solides, liquides, crèmes, produits lyophilises, tablettes, capsules et dépannage de méthodes.
• Bonnes connaissances et application des pharmacopées (USP, EP, BP) et cGMP tel qu’ils s’appliquent aux opérations des laboratoires.
• Habilité à écrire des rapports.
• Connaissances en informatique (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingue (Français & anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Laboratory Senior Analyst

JOB RESPONSIBILITIES

• Performs, as per established schedules, chemical analysis and physical testing on assigned samples (development/registration/validation and routine product) by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant standards.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
• Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Provides support to the supervisor in the investigation process.
• Provides training and act as technical resource for the new analyst.
• Provides technical support for areas such as: implementation of new methods and / or instrumentation, intra lab transfer, trouble-shooting, training and help in investigation.
• Performs any other tasks assigned by Management.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• DEC or BSc in Analytical Chemistry or closely related discipline.
• Minimum 10 year experience working in analytical laboratory preferably within quality control or research & development environment. Practical experience in instrumentation (HPLC, GC, UV, IR).
• Experience in testing different dosage forms such as liquids, creams, lyophilised products, tablets, capsules, and in method troubleshooting.
• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Solid report writing ability.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.