Analyste, Microbiologie/Analyst, Microbiology

Description

*English follow*

RESPONSABILITÉS

• Effectue, selon les cédules établies, l’analyse microbiologique sur les échantillons assignés (développement/enregistrement/validation et produit de routine) en adhérant aux méthodes d’essai, aux protocoles et aux normes cGMP/Jubilant.
• Tenir des registres lisibles et complets de tous les résultats des tests, lectures d’instruments et observations. Assure l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et déclarées et apporte toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences du GMP et aux normes Jubilant.
• Notifie immédiatement le Superviseur de tout résultat hors spécification, hors de tendance ou incomplet, et d’autres irrégularités.
• Fournit un soutien technique pour des domaines tels que : la mise en œuvre de nouvelles méthodes et/ou d’instruments, le transfert intra-laboratoire, le dépannage, la formation et l’aide à l’investigation.
• Effectue toutes les autres tâches assignées par la direction.

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS
• D.E.C. ou B.Sc. en microbiologie ou discipline étroitement liée.
• Travailler dans un laboratoire de microbiologie de préférence dans un environnement de contrôle de la qualité ou de recherche et développement. Expérience pratique dans la technique de la tache de Gram, Gallery API, Vitec), l’indmistique et le nombre microbien.
• Expérience dans l’essai de différentes formes de dosage telles que les liquides, crèmes, produits lyophilisés, comprimés, capsules, et dans le dépannage de la méthode.
• Connaissances solides et application de la compendia (USP, EP, BP) et cGMP comme il s’applique aux opérations de laboratoire.
• Capacité solide d’écriture de rapport.
• Informatique (Microsoft Office, SAP et Electronic Data Acquisition System).
• Bilingue (Français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

JOB RESPONSIBILITIES

• Performs, as per established schedules, microbiological analysis on assigned samples (development/registration/validation and routine product) by adhering to test methods, protocols, and cGMP / Jubilant standards.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
• Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Provides technical support for areas such as: implementation of new methods and / or instrumentation, intra lab transfer, trouble-shooting, training and help in investigations
• Performs any other tasks assigned by Management.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• D.E.C. or B.Sc. in Microbiology or closely related discipline.
• Working in a microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment. Practical experience in Gram’s stain technique, Gallery API, Vitec), antibiotic assay and microbial count.
• Experience in testing different dosage forms such as liquids, creams, lyophilised products, tablets, capsules, and in method troubleshooting.
• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations.
• Solid report writing ability.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.