Analyste Microbiologique

Description

Tes responsabilités

• Effectuer les analyses microbiologiques de routine sur des échantillons d’eau, de surface, d’air, de matières premières et produits finis pharmaceutiques, etc. (dénombrement, détection, coloration Gram, identification microbienne, etc.);
• Expérience avec les méthodes USP<55>, USP <61>, USP <62>, USP <1227>,
• Documenter et maintenir les données brutes de tous les résultats d’analyses et s’assurer de l’intégrité et la traçabilité de toutes les informations produites;
• Appliquer les différentes méthodes et techniques d’un laboratoire de microbiologie.
• Maintenir à jour les méthodes d’analyse selon les pharmacopées;
• Effectuer les tests pour le contrôle qualité dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique (growth promotion, negative controls, biological indicator tests, etc.);
• Effectuer les tests de « suitability testing » sur les nouvelles matières premières et les nouveaux produits finis;
• Rédiger des procédures, des méthodes d’analyse et des protocoles de validation (suitability testing);
• Participer aux investigations lors de résultats hors-norme;
• Former des nouveaux analystes (si applicable);
• Effectuer les commandes de matériel pour le laboratoire;
• Effectuer toute autre tâche associée au contrôle qualité du laboratoire.

Nos exigences

• BAC en science (microbiologie) ou autre domaine connexe;
• Expérience pertinente de minimum 2ans dans un laboratoire de microbiologie pharmaceutique;
• Connaissance des BPF courantes. Faire preuve de flexibilité.

Compétences

• Maîtrise de l’environnement Windows;
• Bilinguisme : français (oral et écriture) et anglais (écriture) ;
• Esprit d’équipe;
• Bon sens de l’organisation;
• Résolution de problèmes;
• Approche proactive;
• Rigueur.

Atouts 

• Expérience d’échantillonnage lors d’une validation de nettoyage;
• Expérience d’échantillonnage du système d’eau purifiée.