Associé(e), contrôle qualité

Description

Type d’emploi : permanent
Horaire : 37.5/semaine
Quart de travail : jour
Lieu : 100 boulevard de l’Industrie, Candiac, QC
Date de début : Dès que possible
Lien pour envoyer votre cv : https://bit.ly/367bpX8

Entreprise privée fondée en 1983 avec son siège social situé à Montréal, Pharmascience Inc. est le plus grand employeur pharmaceutique au Québec. Nos activités sont dédiées à la fabrication, la commercialisation et la distribution d’une gamme variée de médicaments génériques de haute qualité à travers le Canada et dans plus d’une soixantaine de pays. Travailler chez Pharmascience, c’est faire équipe avec plus de 1 500 employés, composée de 60 nationalités différentes, qui apportent leur propre contribution et parcours professionnel. De plus, nous sommes là pour mettre en valeur votre potentiel et pour vous aider à donner le meilleur de vous-même.

En tant qu’associé contrôle de la qualité, vous êtes responsable, en conjonction avec le superviseur, d’exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l’écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d’investigations. Vous serez également responsable de la révision détaillée et ponctuelle des données brutes du laboratoire et des résultats générés au cours des analyses de matières premières, de matériel d’emballage, de stabilité, de produits finis et semi-finis et s’assure que toutes les données et résultats générées sont conformes aux procédures, méthodes, spécifications et Bonnes Pratiques de Laboratoire.

RESPONSABILITÉS :

• Rédiger et participer aux investigations de laboratoire dans le but d’identifier toutes les causes fondamentales potentielles ainsi que les facteurs contributifs
• Développer des plans d’investigation avec l’équipe d’investigation (incluant AQ) et évaluer les résultats d’investigation pour confirmer la (les) cause(s) fondamentale(s)
• Supporter le superviseur dans l’identification d’actions correctives et préventives adéquates, incluant le développement de plans de vérification de l’efficacité
• Obtenir des experts fonctionnels les informations scientifiques et/ou techniques pertinentes pour l’investigation et l’analyse des causes fondamentales
• Supporter les initiatives et les projets d’amélioration continue des laboratoires de Contrôle Qualité en fonction des objectifs du département Qualité & Conformité
• Participer à la préparation des rapports d’indicateurs de performance pour les investigations de laboratoire
• Vérifier au fur et à mesure tous les documents de laboratoire tels que les cahiers de laboratoire, les résultats de laboratoire, les fiches de calcul, données chromatographiques, etc.
• Approuver des analyses et lots LIMS et approuver les résultats de laboratoire pour les échantillons hors LIMS
• Vérifier tous les résultats de laboratoire en s’assurant que la précision, l’intégrité, la traçabilité des données brutes de support sont produites conformément aux BPL, à la méthode d’analyse et à la procédure opératoire normalisée
• Consulter le chef de service pour toute omission, écart, résultat incomplet et autres irrégularités
• Supporter les chefs de services et investigateurs lors des enquêtes sur les résultats hors normes (OOS)
• Supporter le superviseur aux diverses demandes reliées au CofA : émission, correction, split, etc. avec l’aide des super user LIMS

 QUALIFICATIONS :

• Diplôme d’études collégiales ou A.E.C technique en assurance qualité pharmaceutique, chimie ou baccalauréat en chimie ou l’équivalent
• Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire pharmaceutique, incluant l’utilisation d’instruments tels que : HPLC/UPLC, GC, KF/Titrateurs automatique, FT-IR, Polarimètre, Spectrophotomètre UV/VIS, point de fusion, bains de dissolution et désintégration
• Bilinguisme oral et écrit (anglais/français)
• Esprit poussé d’analyse et de synthèse
• Excellentes capacités de communication, à l’écrit et à l’oral
• Habiletés démontrées dans la résolution de problèmes
• Excellentes habiletés pour la planification et l’organisation du travail
• Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément
• Agilité à balancer les priorités et réactivité aux urgences
• Esprit d’équipe et de collaboration
• Compétent avec MS Office, LIMS, SAP serait un atout
• Excellente connaissance de laboratoire et production pharmaceutique
• Connaissances de la réglementation canadienne et américaine touchant les BPF/BPL ainsi que les directives ICH