Associé.e, assurance qualité

Description

Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma est à la recherche d’un(e) ASSOCIÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ qui sera responsable de la gestion et de l’application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire selon les BPF de Santé Canada. Ce poste est sous la supervision de la Directrice Qualité.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L’entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER
• Pour une entreprise en plein développement avec une nouvelle équipe de gestion et de production;
• Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;
• Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.

VOS DÉFIS
• Émettre les dossiers de fabrication des produits finis et les réviser au besoin.
• Maintenir et réviser le système qualité de l’entreprise : procédures, spécifications, protocole de stabilité, CAPA, CC…
• Réviser la documentation reliée aux lots de produits finis et libérer les lots sur le marché en accord avec l’autorisation de mise sur le marché.
• Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT pour tout incident qualité, lié aux activités.
• Diriger le système de rappel de produits.
• S’assurer d’avoir les accréditations des fournisseurs.
• Gérer le système de destruction des produits pharmaceutiques.
• Approuver les protocoles et les rapports de validation.
• S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.
• Gérer les plaintes reçues.
• Réaliser la revue documentaire soit, effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).
• Remplacer le directeur qualité en son absence ainsi que les tâches reliées à ce poste.
• Effectuer toutes autres tâches associées au poste ou à la demande du supérieur immédiat.

VOTRE PROFIL
• Détenir un Baccalauréat en sciences;
• Expérience de 3 ans et plus dans un environnement régi par les BPF;
• Connaissance du domaine pharmaceutique nécessaire;
• Capacité à travailler dans un milieu encadré et réglementé;
• Capacité à respecter les échéanciers et à gérer les priorités;
• Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel…);
• Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et être fonctionnel à l’oral.

AVANTAGES
• Poste permanent de 40 heures / semaine
• Horaire de jour du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00
• Salaire compétitif, selon expérience
• Programme d’assurances collectives après 3 mois (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)
• Programme d’investissement RVER
• Café et thé gratuit sur place
• Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel
• Usine située en plein coeur d’Upton… terminé les embouteillages!

Vous désirez vous joindre à notre équipe? Nous vous invitons donc à faire parvenir votre CV à cv@sterimedpharma.com

Il nous fera plaisir de communiquer avec vous si votre candidature est retenue.