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  • Taille max. des fichiers : 8 MB.
    Pièces jointes (cv, lettre de présentation, etc.)
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Associé.e conformité

Valide du: 12/13/2022 au 01/13/2023

Type d’emploi: Temps plein, permanent

Entreprise: Steri-Med Pharma

Régions: Montérégie (Upton)

Description

Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma est à la recherche d’un ASSOCIÉ CONFORMITÉ qui sera responsable de la gestion et de l’application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire selon les BPF de Santé Canada.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L’entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie.

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

  • Pour une entreprise en plein développement avec une nouvelle équipe de gestion et de production;
  • Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;
  • Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.
VOTRE PROFIL

·        Détenir un Baccalauréat en sciences;

·        Expérience de 3 ans et plus dans un environnement régi par les BPF;

·        Connaissance du domaine pharmaceutique nécessaire;

·        Capacité à travailler dans un milieu encadré et réglementé;

·        Capacité à respecter les échéanciers et à gérer les priorités;

·        Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel);

·        Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et être fonctionnel à l’oral.

 VOS DÉFIS

  • Participer au programme d’audit interne de l’entreprise. Voir à l’application de la réglementation actuelle et à venir.
  • Résoudre et documenter les problèmes majeurs face aux audits internes et externes. Suivre et documenter les observations suite à un audit ainsi que les CAPA.  S’assurer de faire le suivi.
  • Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT pour tout incidents qualités liées aux activités.
  • Maintenir et réviser le système qualité de l’entreprise : procédures, spécifications, protocole de stabilité, CAPA et CC.
  • S’assurer d’avoir les accréditations des fournisseurs. Gérer les audits externes des fournisseurs.
  • Présenter aux nouveaux employés les formations aux bonnes pratiques de fabrication et transmettre aux employés concernés la formation lors de révision documentaire.
  • Approuver les protocoles et les rapports de validation.
  • Remplacer le directeur qualité en son absence ainsi que les tâches reliées à ce poste.
  • S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.
  • Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT).
  • Et plus encore!

AVANTAGES

  • Poste permanent de 40 heures / semaine
  • Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels
  • Salaire compétitif, selon expérience
  • Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année
  • Programme d’assurances collectives après 3 mois (médical, dentaire, assurance-vie, etc.)
  • Breuvages et collations offerts sur place
  • Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel
  • Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte

Vous désirez vous joindre à notre équipe?

Nous vous invitons donc à faire parvenir votre CV à rh@sterimedpharma.com

Il nous fera plaisir de communiquer avec vous si votre candidature est retenue.

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