Associé, Qualité des produits

Description

Situé sur la Rive-Sud de Montréal et reconnu pour son expertise en fabrication, formulation et développement de produits pharmaceutiques, Confab est fier de recruter, depuis 1979, les meilleurs talents et de leur offrir l’occasion de mettre à profit leurs connaissances et leurs expériences dans un environnement de travail dynamique et stimulant.
Pour en connaître davantage sur notre entreprise, visitez le www.confab.com/fr

Pourquoi travailler chez Confab?

• Esprit d’équipe et de collaboration;
• Programme de formation et développement;
• Vacances et congés mobiles;
• Fermeture pour la période des Fêtes;
• Assurances collectives;
• REER avec cotisation de l’employeur;
• Programmes de reconnaissance des années de service;
• Programme de bonification.

Confab est présentement à la recherche d’un associé, qualité des produits. Sous la responsabilité de la directrice Assurance Qualité , la personne sera responsable de supporter les programmes suivants : Revues annuelles de produits et Stabilité.

Tâches et responsabilités

• Faire des suivis du programme de revues annuelles de produits selon la cédule;
• Faire de la recherche de données et rédaction des rapports;
• Mettre la documentation à jour dans JDE pour toutes les informations reliées au programme de Revues annuelles de produits;
• Obtenir et compiler toutes les informations requises pour effectuer les Revues annuelles de Produits;
• Rédiger les rapports de Revues annuelles de Produits en tirant les conclusions relativement à la qualité des produits couverts;
• Faire le suivi des changements proposés dans ces Revues de Produits;
• Faire le suivi sur la mise en œuvre des actions préventives découlant des revues de produits;
• Approuver des rapports de stabilité et révision des tableaux de données;
• Investiguer et documenter toute anomalie relative au programme de stabilité et revues de produits, avec le support du département de stabilité;
• Préparer les rapports annuels de pharmacovigilance selon la littérature et les réactions indésirables communiquées (annuellement);
• Toutes autres tâches connexes.

Qualifications et aptitudes recherchées

• Détenir un diplôme universitaire (baccalauréat) en science et 2 ans d’expérience en pharmaceutique
  ou Détenir un diplôme d’études collégiales en science et 5 ans d’expérience en pharmaceutique;
• Expérience en assurance qualité;
• Bilinguisme oral et écrit requis;
• Excellente capacité d’analyse d’anomalies pour en tirer des conclusions.
• Excellente connaissance de la réglementation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF);
• Aptitudes à travailler en collaboration avec une équipe multidisciplinaire;
• Leadership mobilisateur et motivateur, initiative, pouvoir d’influence, habilité à travailler de façon autonome, sens de l’organisation et des responsabilités;
• Habileté dans la résolution de problèmes;
• Sens des urgences, habiletés à gérer plusieurs projets à la fois, habileté à gérer des échéanciers serrés.

*L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. *