Vous êtes intéressé(e)?
Postuler maintenant !Associé(e) Assurance Qualité et Conformité réglementaire
Valide du: 08/27/2019 au 09/27/2019
Description
Laboratoires Sterigen Inc. est une entreprise pharmaceutique de fabrication et de distribution de produits stériles ophtalmiques, topiques et injectables. Cette entreprise est dorénavant administrée par la société Laboratoire LSL Inc. Les produits stériles, fabriqués par l’équipe de Sterigen sous la licence de Santé Canada, sont vendus au Canada ainsi qu’à l’étranger.
L’associé(e) assurance qualité et conformité réglementaire sera responsable de la gestion et l’application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire au sein de l’entreprise selon les BPF de Santé Canada.
En intégrant notre équipe dynamique, vous aurez la responsabilité de :
• Réviser la documentation reliée aux lots de produits finis et libérer les lots sur le marché en accord avec l’autorisation de mise en marché.
• Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT, les incidents liés à la production, à la validation et au laboratoire de microbiologie.
• Gérer le système qualité de l’entreprise : procédures, spécifications, CAPA, revue annuelle de la qualité des produits, protocole de stabilité, dossier de fabrication.
• Classer et maintenir les dossiers de formation des employés et les dossiers de production.
• S’assurer du respect de la conformité des activités de l’usine et effectuer les audits internes.
• Effectuer toute autre tâche associée à l’assurance qualité et la conformité réglementaire.
En tant que candidat idéal, vous recherchez un environnement de travail agréable, une opportunité de carrière et vous possédez un / une :
• Grand intérêt pour le travail de qualité;
• Grande rigueur et grande autonomie;
• Bonne capacité à travailler dans un milieu encadré et règlementé;
• Capacité à respecter les échéanciers et les priorités;
• Aimer travailler en équipe;
• Formation universitaire, Baccalauréat en sciences;
• Expérience dans un environnement régi par les BPFs, 3 années et plus;
• Connaissance du domaine pharmaceutique.
Poste : Permanent (40 h/semaine).
Conditions : Salaire de 20 $ à 28 $/h pour débuter. Un ajustement salarial sera effectué après une période de probation de 6 mois selon l’expérience, la qualité du travail et l’atteinte des objectifs du poste. Assurances collectives disponibles après 6 mois.
Horaire : Du lundi au vendredi de 7h30 à 16h30.
Si ce poste vous intéresse, veuillez acheminer votre curriculum vitae à l’adresse courriel cv@sterigen.com, en spécifiant le poste qui vous intéresse.