Associé(e) système qualité – Fournisseur

Description

Ropack est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d’emballage et de fabrication pour l’industrie pharmaceutique et l’industrie des soins de santé aux consommateurs, alimentaire, cosmétique et nutraceutique.

Nous sommes présentement à la recherche d’un(e) Associé(e) système qualité – Fournisseur, motivé(e) et prêt(e) à relever de nouveaux défis. La personne titulaire du poste aura comme principale responsabilité la gestion du programme d’approbation et de certification des fournisseurs critiques et de la planification des audits externes (auditeur principal). De plus, le titulaire du poste verra au maintien/l’amélioration des processus du système qualité de Ropack, tout en fournissant un support à la Directrice conformité réglementaire.

Principales fonctions

• Gestion du programme d’approbation et de certification des fournisseurs;
• Gestion des audits internes (auditeur en chef);
• Supporte le Directeur de la conformité réglementaire lors d’audits client ou gouvernemental, au besoin;
• Participer à la rédaction des PON reliées aux systèmes qualité de Ropack;
• Effectuer une veille règlementaire mensuelle sur tous sujets pertinents au service de l’assurance de la qualité de Ropack pour en faire un résumé (rapport annuel de qualité);

Exigences

• BAC en sciences jumelé à une expérience d’au moins dix (10) ans dans l’industrie pharmaceutique.
• Participation à au moins cinq (5) audits comme une entité auditée et trois (3) comme un auditeur qualifié (audit interne -fabrication et conditionnement).
• Expérience en audit de fournisseurs (API, excipient, matériels de conditionnement).
• Parfaite maîtrise du français et de l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.
• Esprit de synthèse, excellent aptitude d’organisation et de suivi.

Compétences

• Très bonne connaissance des BPF, normes FDA, EU, HACCP, statistiques
• Très bonne connaissance de logiciels informatiques tels que Word, Excel, Powerpoint
• Bonne capacité de communication et aptitudes pour les relations interpersonnelles, leadership transversal.

Ce poste vous intéresse ?

Faites parvenir votre CV sur notre site internet au www.ropack.com dans la section carrière.