Chef, Maintenance et Ingénierie/Manager, Maintenance & Engineering

Description

* English follow*

RESPONSABILITÉS

• Recruter et former le personnel du service d’entretien et d’ingénierie.
• Gérer l’administration du processus de gestion du rendement, y compris le processus d’évaluation de rendement, l’encadrement et le perfectionnement des employés dans le respect de la culture de l’entreprise.
• Remplacer au besoin l’une des personnes placées sous sa responsabilité.
• Travailler en étroite collaboration avec les autres membres de l’équipe du service et les chefs de la production.
• Apporter une expertise technique et un soutien au Service d’assurance de la qualité pendant les inspections réglementaires.
• Élaborer un budget annuel pour les services et effectuer un suivi mensuel du coût des activités afin de respecter le budget.
• Déterminer et suivre des IRC clés pour les services sous sa responsabilité.

Projets :

• Préparer les spécifications des exigences des utilisateurs et les spécifications techniques pour les nouveaux équipements.
• Préparer les appels d’offres et y participer.
• Assurer la supervision et la planification de l’installation des nouveaux équipements.
• Veiller à ce que les pratiques d’ingénierie se conforment aux exigences des bonnes pratiques de fabrication et aux pratiques exemplaires de l’industrie actuellement en vigueur.
• Entretien, calibration et validation :
• Surveiller toutes les activités d’entretien (réparation d’urgence, entretien préventif, calibration, arrêt d’exploitation, etc.) nécessaires au bon déroulement des opérations quotidiennes en mettant l’accent sur le maintien de la production et la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication.
• Assurer le fonctionnement de tous les services essentiels de l’usine pour maintenir les activités de production.
• Jouer un rôle clé pour fournir les ressources d’entretien nécessaires pour la mise en service de nouveaux équipements.
• Superviser les programmes de calibration, de validation et d’entretien préventif avec les superviseurs chargés de l’entretien.
• Superviser le processus de validation.
• Passer en revue et rédiger les plans d’entretien préventif et les procédures opérationnelles normalisées (PON) du service.

Santé et sécurité :

• Assurer l’application et le respect des règles et des règlements en matière de santé et de sécurité par ses employés.
• Favoriser des comportements et des pratiques de travail sécuritaires.
• Tenir une réunion mensuelle avec son groupe.
• Superviser le travail des entrepreneurs externes sur les installations.

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• Diplôme d’ingénieur (en mécanique, en chimie ou en électricité) ou diplôme universitaire dans un domaine connexe avec 10 années d’expérience.
• De 3 à 5 années d’expérience minimum en opérations d’entretien
• Expérience en fabrication et en fonctionnement d’installations d’une entreprise pharmaceutique
• Connaissances approfondies de la réglementation des bonnes pratiques de fabrication et des documents d’orientation des organismes de réglementation canadiens, américains et européens
• Connaissances approfondies des principes de validation, des procédés de fabrication, des systèmes qualité, des principes fondamentaux de la conception technique, des attentes des organismes de réglementation et des tendances de l’industrie
• Connaissances avancées en informatique et utilisation de logiciels, un atout
• Compétences reconnues en gestion
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles
• Aptitudes démontrées à animer, à encadrer et à diriger des équipes interfonctionnelles
• Capacité à analyser et à résoudre des problèmes et habiletés en gestion des relations
• Esprit d’initiative et d’innovation

JOB RESPONSIBILITIES

• Recruit and provide training to maintenance and engineering staff
• Manage the administration of performance management process including the performance review process, coaching and development of employees within the company culture.
• Can replace at times any of his direct reports
• Work very closely with other team members of the department and Production Managers
• Provides technical expertise and supports QA during regulatory inspections
• Develop annual budget for departments and perform monthly cost tracking activities to remain on budgetIntroduce and follow key KPI’s for his departments

Projects:

• Prepare URS and specifications for new equipment
• Prepare and participate to call of tenders
• Ensure supervision and planning of new equipment installation
• Ensuring compliance of the engineering practises with the current GMP requirements and industry’s best practises.

Maintenance, Calibration & Validation:

• Monitor all maintenance activities (Emergency, Preventive Maintenance, Calibration, Shutdown, etc.) required during day to day operations with a focus on maintaining production and cGmp compliance.
• Responsible for maintaining all plant utilities operational for production activities.
• Play a key role in providing maintenance resources required for commissioning of new equipment.
• Oversee current Calibration, Validation and Preventive Maintenance programs with his responsible maintenance supervisors
• Oversee process validation
• Review and formulate department’s preventive maintenance plans and standard operating procedures.

Health & Safety:

• Responsible for the application and respect of health and safety rules and regulations by his employees
• Encourage safe work practices and behaviors’Conduct monthly meetings with his group.
• Supervise the work of outside contractors on installation assignments.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Engineer (Mechanical, Chemical or Electrical) or related College Degree with 10 years of experience.
• Minimum 3-5 years of experience in maintenance operations
• Pharmaceutical experience in manufacturing and facilities operationsIn-depth knowledge of GMP regulations and guidance documents of Canadian, US and European regulatory agencies
• Must have a thorough knowledge of validation principles, manufacturing processes, quality systems, engineering design fundamentals, regulatory agency expectations and industry trends
• Advanced computer and software skills an asset
• Proven management skills
• Excellent communication and interpersonal skills
• Demonstrated ability to facilitate, coach and lead cross-functional teams
• Analytical problem solving and relationship management skills
• Demonstrated initiative and innovation