Chef production, forme stérile

Dans le cadre du rôle, le chef production est responsable des activités de production, d’inspection et de conditionnement des produits injectables sur le site de Candiac.

• Planifier et organiser l’utilisation des ressources incluant les équipements et la main-d’œuvre afin d’optimiser l’exécution des opérations quotidiennes et de rencontrer les dates de livraison des clients externes ;
• Voir au respect des standards d’efficacité, de propreté lors de l’entretien des locaux et/ou préparation des équipements ;
• Participer à l’élaboration du budget et à la révision budgétaire selon les trimestres.
• Gérer et résoudre toute situation d’urgence afin de respecter le plan de production
• Participer à l’élaboration et à la mise en place des projets d’investissement en capital de la production des injectables
• S’assurer que les opérations dans leur ensemble sont accomplies telles que décrites dans les procédures et que celles-ci sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication, ainsi qu’aux normes canadiennes, américaines et européennes ;
• Voir à la gestion et à la mise à jour des documents de production selon les systèmes et procédures en place.
• Approuver les avis de changements, procédures et investiguer les déviations
• Approuver les procédures, change contrôle, capa
• Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME
• Supporter le programme d’audit interne
• Approuver les protocoles de validation
• Signature des dossiers de lots
• Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis
• Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité
• Appliquer et s’assurer du respect des règles de santé & sécurité. Développer une culture de santé-sécurité au niveau de l’usine
• Définir les indicateurs de performance propres à l’équipe tels que les rejets de production, le nombre de déviations, les bris d’équipements, etc. ; voir à leur mise en œuvre et s’assurer de leur suivi.
• Optimiser les plans de production
• Établir des procédés robustres
• Assurer la coordination auprès des secteurs «Support» lorsque nécessaire, entre autres, lors de l’implantation de nouveaux produits, équipements et/ou résolution de problèmes.

• Baccalauréat en sciences, pharmacie ou l’équivalent;

• 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique
• Expérience en milieu stérile
• Expérience en gestion de personnel
• Très bonne connaissance des Bonnes pratiques de fabrication et des normes canadiennes
• Connaissance des normes de la F.D.A.

• Excellente maîtrise du français (oral et écrit) et bonne connaissance de l’anglais (oral surtout).
• Haut degré de motivation, d’initiative et de créativité ;
• Excellentes habilités en communication et en relations interpersonnelles. Capable de transiger et générer avec tous les niveaux hiérarchiques ;
• Patience, diplomatie et sensibilité aux besoins des clients ;
• Capacité à gérer les priorités et axé sur les résultats ;
• Autonomie, un grand sens de l’organisation, une grande capacité à gérer et coordonner plusieurs projets et/ou tâches simultanément ainsi qu’une bonne résistance au stress ;
• Gestion des coûts/ Budget
• Maîtrise des logiciels sur environnement Windows ; SAP, Trackwise