Chef, Services Techniques/Manager, Technical Services

Description

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RESPONSABILITÉS

• Acquérir des connaissances techniques approfondies, allant jusqu’à l’expertise, sur tous les produits de Jubilant Draximage et les tenir à jour. Cela s’applique aux produits non radioactifs (produits lyophilisés, p. ex.) et aux produits radioactifs fabriqués à l’interne et en externe (par des entreprises de fabrication en sous-traitance.).
• Assurer un soutien technique pour les produits commerciaux au cours de la fabrication courante.
• Intervenir auprès de divers services et équipes de projet pour leur apporter une acuité technique ainsi qu’une expertise en dépannage et en résolution de problèmes.
• Recueillir et analyser des données au moyen d’outils statistiques adaptés pour formuler des recommandations ou prendre des décisions éclairées fondées sur des données.
• Communiquer avec le service de R et D lorsqu’il faut recourir à des activités de développement ou à des données supplémentaires pour appuyer le dépannage ou les démarches d’amélioration des procédés ou des produits.
• Établir et mettre en œuvre une démarche et une méthode de transfert de technologie systématique pour le transfert des produits nouveaux et commerciaux sur place ou chez les entreprises de fabrication en sous-traitance.
• Appuyer activement une démarche de qualité par la conception dans le cadre du développement des produits et des procédés et assurer un transfert de connaissance sans heurt sur les produits et les procédés entre le service de R et D et la production (en interne ou chez les entreprises de fabrication en sous-traitance).
• Seconder activement les opérations et l’équipe de la qualité dans le cadre des enquêtes et de la rédaction des évaluations des incidences.
• Veiller à réaliser une analyse de sécurité en collaboration avec le service de la santé et la sécurité avant le lancement de tout nouveau produit ou procédé.

Gestion de projet

• Examiner régulièrement le rendement du portefeuille de produits et diriger divers projets d’optimisation ou d’amélioration continue (mise à l’échelle, transfert sur le site, amélioration du rendement, transfert de nouveau produit) ou y prendre part.
• Appuyer le recours aux pratiques exemplaires en gestion de projet (outils et processus) de concert avec les autres équipes des opérations.
• Favoriser l’application et l’utilisation généralisée des pratiques exemplaires en ingénierie, des évaluations des risques (analyse des modes de défaillance et de leurs effets, p. ex.) ainsi que des techniques d’amélioration continue et de production à valeur ajoutée.

Généralités

• Nouer et entretenir des relations interfonctionnelles fructueuses avec les clients internes (production, chaîne d’approvisionnement, BGP, ingénierie, qualité et R et D).
• Soutenir les différents collègues et équipes dans le cadre de divers projets interfonctionnels ou déployer tout effort de diligence raisonnable exigeant des compétences techniques ou un appui à la validation.
• Établir des indicateurs de rendement clés pour le service et les surveiller.
• Encadrer l’équipe des services techniques pour assurer le perfectionnement professionnel des employés, notamment en leur inculquant de solides connaissances techniques et compétences en gestion de projet tout en évitant la redondance des savoirs au sein de l’équipe.
• Hiérarchiser le travail de l’équipe pour maximiser les objectifs de l’entreprise et coordonner les tâches de l’équipe afin de réaliser les objectifs du service.
• Veiller à l’application des bonnes pratiques de classement et d’archivage pour l’ensemble de la documentation des services techniques (validation, étalonnage / maintenance et projets).
• Respecter la convention collective et prendre les mesures qui s’imposent en cas de comportement inapproprié et de rendement insuffisant des employés.

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en sciences ou en ingénierie
• Au moins 10 ans d’expérience en milieu pharmaceutique dont au moins 5 dans la validation et les services techniques
• Membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec ou d’un ordre professionnel des chimistes
• Au moins 3 ans d’expérience en supervision
• Expérience dans le domaine des produits radiopharmaceutiques, un atout
• Solides connaissances techniques axées sur les procédés
• Bonne connaissance pratique de divers outils statistiques
• Expertise prouvée en dépannage et en amélioration de procédés
• Connaissance de la qualité par la conception et du processus « étapes-portes » (« stage gate »), un atout
• Solide expérience en gestion de projet au sein d’équipes multidisciplinaires
• Connaissance pratique des BPF (canadiennes, états-uniennes et européennes)
• Solide acuité technique et bonnes capacités à repérer et à résoudre les problèmes
• Maîtrise de Microsoft Office (MS Project, un atout)
• Certification CPIM, un atout.
• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français.

JOB RESPONSIBILITIES

Technical Expertise

• Build and maintain extensive technical knowledge and expertise for all Jubilant Draximage products.  This includes non-radioactive (ex: freeze dried products) and radioactive products manufactured internally and externally (CMOs).
• Provide technical support for commercial products during routine manufacturing.
• Provide technical acumen, troubleshooting and problem solving expertise to various departments and project teams.
• Collect and analyse data using appropriate statistical tools in order to make sound data driven recommendations/decisions.
• Liaise with R&D when additional development activities or supplementary data are required to support troubleshooting or process/product improvement activities.
• Develop and implement a systematic technology transfer approach and methodology for new and commercial product transfer on site or at CMOs.
• Actively support Quality by Design approach in product and process development and ensure smooth process and product knowledge transfer between R&D and production (internally or at CMOs).
• Actively support operations and quality team for investigation and impact assessment writing
• In collaboration with Health and safety, ensure to complete safety analysis before new product or new process introduction

Project Management

• Regularly review the product portfolio performance and lead or participate to various optimization or continuous improvement projects (scale-up, site transfer, yield improvement or new product transfer).
• Support the deployment of project management best practices (tools and processes) aligned with the rest of the Operations teams.
• Support the implementation and extensive use of engineering best practices (GEPs), risk assessments (e.g. FMEA) as well as continuous improvement and lean manufacturing techniques.

General

• Build and maintain successful cross-functional relationships with internal customers such as Production, Supply Chain, PMO, Engineering, Quality and R&D departments.
• Supports cross-functionally colleagues and teams in various cross-functional projects or due diligence efforts requiring technical skills or validation support.
• Establish and monitor Key Performance Indicator for the department.
• Coach the technical services team to ensure professional development of employees, in particular strong technical knowledge and project management skills, and knowledge redundancy among the Technical Services team.
• Prioritize team efforts in order to maximize corporate objectives and coordinate the tasks of the team in order to fulfill the department objectives.
• Ensure appropriate filing and archiving practices for all Technical Services documentation (validation, calibration/maintenance and projects).
• Respect the union agreement and adequately address employee’s inappropriate performance and behavior.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Bachelor’s degree in science or engineering
• Member of OIQ or chemist professional order
• Minimum 10 years of experience in the pharmaceuticals environment with at least 5 years in technical services and validation.
• Minimum 3 years supervision experience.
• Experience with radiopharmaceuticals (an asset).
• Sound process oriented technical knowledge.
• Good working knowledge of various statistical tools.
• Demonstrated evidence of process improvements and troubleshooting expertise.
• Knowledge of Quality by design and stage gate process (an asset).
• Sound project management experience with multidisciplinary teams.
• Working knowledge of GMPs (Canadian, USA and European).
• Sound technical acumen and problem identification and solving capabilities.
• Proficiency in Microsoft Office (MS project an asset).
• PMP certification (an asset).
• Excellent written and spoken (French and English) communication skill.