Relevant du Directeur sénior – Développement de Produits, le Directeur en Immunologie Clinique dirige l’équipe responsable de développer des stratégies pour l’évaluation de l’efficacité, l’immunogénicité et la sécurité des produits en développement chez Medicago. Le directeur propose les mesures pertinentes à effectuer durant le développement préclinique et clinique, basé sur les Profiles Cibles des Produits en développement et la concurrence. Le directeur recommande des stratégies de développement d’essais de caractérisation des produits à être exécutés chez Medicago ou par des collaborateurs ou partenaires. Il est aussi responsable d’interpréter les résultats d’études précliniques et cliniques en collaboration avec d’autres départements de Medicago et de recommander des études précliniques et cliniques pertinentes au développement des produits.
Principales tâches :
- Diriger le secteur de l’Immunologie Clinique et les activités de caractérisation de l’efficacité, de la sécurité et de la réponse immunitaire humorale et cellulaire des vaccins ou des produits d’immunothérapie (ex : anticorps) de Medicago, dans le cadre d’études précliniques et cliniques;
- Participer à l’élaboration de designs expérimentaux et à l’analyse et interprétation des résultats;
- Participer à la veille stratégique reliée au portfolio de Medicago et produire des résumés à l’organisation;
- Gérer l’établissement de collaborations et de partenariats en lien avec les stratégies de développement spécifiques aux différents produits de Medicago (ex : mettre en place des ententes de confidentialité et des contrats avec des collaborateurs externes et gérer des collaborations);
- Gérer la publication d’articles scientifiques selon la stratégie de développement de produits chez Medicago;
- Supporter la révision de divers documents en lien avec le développement de produits et l’immunologie des produits (ex : synopsis ou protocoles d’études cliniques, rapports d’études, plans de travail, brochures de l’investigateur, documents réglementaires, publications scientifiques, abstracts, …);
- Gérer et maintenir à jour les tableaux de bord du secteur de l’immunologie clinique;
- Planifier et coordonner les rencontres avec les collaborateurs ou partenaires incluant la préparation et la révision de la documentation;
- Préparer des présentations scientifiques et stratégiques reliées au développement de produits;
- Participer à des congrès scientifiques et au réseautage pour supporter le développement de produits;
- Gérer la veille scientifique et stratégique entourant les activités d’immunologie clinique;
- Élaborer et suivre le budget du secteur d’Immunologie Clinique;
- S’assurer de la conformité de la documentation relative au développement de produits cGMP;
- Autres tâches selon les besoins.
