Expert(e) CQ

Description

Objectifs du poste
Grâce à son expertise en méthodes analytiques, en stabilités, instruments analytiques ainsi qu’en amélioration de la qualité, il (elle) contribue à développer les connaissances et les compétences des analystes et spécialistes et du personnel du contrôle de la qualité.

• Travaille avec les superviseurs, ainsi que le chef performance analytique et stabilité et le chef gestion et support à l’amélioration qualité pour s’assurer que toutes les opérations du contrôle de la qualité sont conformes aux réglementations et en lien avec le plan de production. Si besoin, prend les mesures nécessaires pour y arriver.
• Soutien les superviseurs, le chargé de projet ainsi que les analystes et spécialistes dans les projets en fournissant l’expertise scientifique sur les méthodes analytiques, stabilités, instrumentation et l’amélioration de la qualité.
• Approuve divers documents qualité tels que les déviations, les suivis des rapports de tendance du contrôle de la qualité et prend des décisions critiques pouvant influencer les objectifs stratégiques du site.
• Est activement impliqué dans l’analyse des changements et des projets afin d’anticiper l’impact sur les méthodes analytiques et stabilités et prend part à la prise de décision.
• Travaille à l’amélioration continue via son expertise scientifique, y compris un encadrement serré et gestion active des analystes et spécialistes. Il contribue également à supporter les activités prioritaires des cadres et des employés du CQ

Responsabilités générales
• Supervise la résolution de problèmes techniques
• Maintient à jour son expertise qualité et analytique
• Défini et approuve les spécifications sur le produit intermédiaire, le produit fini, les matières premières et le matériel entrant
• Gère les dossiers prioritaires du site en lien avec les méthodes analytiques, stabilités, instruments analytiques. Assure la veille règlementaire et identifie les défaillances pour le département du contrôle de la qualité en collaboration avec l’équipe globale ASAT
• Gère, coordonne et approuve les investigations et les améliorations qualité en lien avec le plan de production
• Participe au suivi du rendement, à l’élaboration d’indicateurs de performance et à la mise en oeuvre d’actions correctives et préventives.
• Approuve les soumissions réglementaires et engage le site par ses réponses au cours d’une inspection des autorités
• Effectue, analyse et/ou approuve le suivi des tendances du Contrôle de la Qualité (UE, OOX, CAPA, EM, méthodes analytiques)

RESSOURCES HUMAINES
• Assure l’engagement des superviseurs et employés à développer leurs connaissances sur les méthodes analytiques, stabilités, instruments analytiques

QUALITÉ
• Connaît et applique de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction
• Participe à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur
• Identifie, documente et informe son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur
• Participe aux investigations en cas de déviations et de CAPA
• Participe à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

SANTÉ ET SÉCURITÉ
• Respecte les procédures de santé, sécurité et environnement
• Respecte les obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement
• Participe aux analyses de risques de sa fonction
• Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI
• Déclare les situations à risques
• Identifie les facteurs d’amélioration

Avantages du poste
• Salaire: Selon l’expérience du candidat
• Horaire: Du lundi au vendredi de jour (37.5 heures)
• Statut: 2 postes temporaires jusqu’à la mi-décembre
• Cafétéria sur place
• Gym gratuit pour les employés
• Accessible en transport en commun

Exigences
• Baccalauréat en sciences dans un domaine pertinent
• 5 ans dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique ou en recherche
• Le candidat doit être membre de l’Ordre des Chimistes du Québec

Nous recherchons une personne qui possède les compétences suivantes :
• Excellentes compétences organisationnelles et multitâches
• Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en français et en anglais
• Solides aptitudes à résoudre des problèmes et pour conduire à l’analyse des causes racines (RCA) et au processus d’amélioration
• Capacité à collaborer et à établir des relations
• L’utilisation d’un bon jugement pour prendre des décisions
• Capacité d’influencer la prise de décision en utilisant des rationnelles scientifiques

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