Gérant service technique

Description

Halo Pharmaceutical filiale de Cambrex, une entreprise dynamique et en croissance située à Mirabel à quelques minutes de Montréal, est un fournisseur important de services manufacturiers en développement et
commercialisation de médicaments pour l’industrie pharmaceutique. La société offre à des chefs de file de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique mondiale des produits et services de la plus grande qualité qui soit.
Les services de développement offerts par Halo couvrent un cycle complet, allant du matériel requis pour les essais précliniques et cliniques (incluant gestion de projet, pré-formulation, formulation, développement analytique, fabrication clinique), à la mise au point et à la validation à l’échelle commerciale. La fabrication commerciale couvre le lancement d’entités moléculaires nouvelles ou établies, une fois les approbations reçues, jusqu’aux stratégies lorsque le produit approche la fin de son cycle commercial. Les services de développement et la fabrication commerciale sont en mesure de soutenir un large éventail de formes posologiques et de technologies.
Nous attribuons notre succès à l’engagement de nos employés.

Objectifs du poste
Le gérant du service technique assure la gestion du support technique au niveau de la production et de toutes les activités de transfert technologique et de développement produit entre le laboratoire de développement, l’usine pilote et la production. Il veille à l’optimisation des procédés de fabrication, à la conduite des investigations et à tout autre support technique que peut nécessiter l’unité de production. Il gère une équipe de spécialistes techniques et apporte l’expertise nécessaire à la bonne marche du transfert technologique tout aussi bien à l’interne qu’à l’externe pour des produits venant directement des clients.
Il assure la gestion et la logistique de toutes les activités de l’usine pilote, étant en outre responsable de la fabrication, du conditionnement des lots pilotes et de la documentation qui s’y rattache. Il effectue la
coordination et le suivit de tous les projets en transfert de technologie et de développement. Participe à  l’évaluation des demandes client pour permettre la création d’un devis.

Responsabilités principales
• Dirige l’équipe technique et toutes les activités concernant le transfert technologique des lots pilotes et de commercialisation à l’interne, vers ou en provenance des sites de fabrication externe, et en étroite collaboration avec les gestionnaires de projet, le groupe de validation et de chaîne d’approvisionnement.
• Veille à l’optimisation et/ou l’adaptation des procédés de fabrication pour les produits existants et lors de transferts technologiques incluant la conduite d’essais au niveau du laboratoire de formulation ou en
production.
• Travaille en étroite collaboration avec le groupe validation des procédés en apportant son expertise et s’assurant d’un suivi des résultats.
• Effectue des analyses de risques lors de changements apportés au dossier de fabrication
• Planifie et Participe à l’élaboration des stratégies de développement de produit, de transfert de technologie, de résolution de problème avec l’équipe des servie technique en partenariat avec les groupes impliqués.
• Coordonne et participe activement aux résolutions de problèmes lors d’investigations technique sur les produits fabriqués à l’usine et ceux fabriqués dans un autre site lors de transferts technologiques.
• Participe aux investigations au service de la production et à l’usine pilote en partenariat avec les groupes impliqués Cambrex, respecte l’équité en matière d’emploi.
Seules les personnes retenues recevront un accusé de réception.

Qualifications/Expérience/Autres compétences :
• Formation : B.Sc. chimie, génie chimique/pharmaceutique ou sciences pharmaceutiques
• Expérience : Un minimum de 10 années en transfert technologique dont 4 années en gestion dans l’industrie pharmaceutique.
• Autres (connaissances, habiletés, etc.) :
o Excellentes connaissances des caractéristiques et propriétés des excipients, des formulations de base et des procédés de fabrication de toutes les formes pharmaceutiques solides, semisolides
et liquides.
o Très bonnes connaissances des lignes directrices sur les BPF et de la méthodologie pour la validation des installations, des opérations et des processus.
o Bilinguisme
Halo Pharma offre une gamme complète d’avantages sociaux, un salaire concurrentiel ainsi qu’un programme santé en entreprise!