Gestionnaire, assurance et contrôle qualité

Description

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Gestionnaire, assurance et contrôle qualité

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc. est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d’une maladie orpheline d’avoir une nouvelle avenue vers l’espoir.

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d’un Gestionnaire, assurance et contrôle qualité qui chapeautera l’amélioration des systèmes qualité liés au laboratoire BPF et à la logistique contrôle qualité.

Au quotidien, le Gestionnaire, assurance et contrôle qualité aura comme mandat :

• La gestion d’une équipe d’environ sept (7) spécialistes techniques et d’un superviseur;
• L’analyse, la validation, l’amélioration et la mesure des systèmes qualité liés au laboratoire, incluant les volets pré-analytiques, analytiques et post-analytiques;
• La mise en place de pratiques et procédures (PONs) optimisant la qualité et l’efficacité des opérations sous sa responsabilité;
• L’embauche et la formation des nouveaux membres de l’équipe, en plus d’assurer la formation continue des membres de l’équipe dans l’application des BPF;
• La révision et l’approbation de documents BPF, tels que les OOS, OOT, rapports d’incidents, protocoles, investigations, CAPA, etc.;
• La collaboration matricielle avec le Gestionnaire, assurance qualité et le Gestionnaire, contrôle qualité;
• La gestion des ressources matérielles et financières de ses équipes.

Vous êtes la personne recherchée si :

• Vous détenez un BAC dans une discipline appropriée;
• Vous avez œuvré au moins deux (2) années dans un rôle de gestion vous ayant permis de développer votre capacité de prise de décision et votre style de leadership;
• Vous êtes un expert des systèmes qualité grâce à vos cinq (5) années d’expérience dans un environnement pharmaceutique;
• Vous êtes reconnu comme un gestionnaire inspirant et juste démontrant un haut niveau d’imputabilité;
• Vous êtes en mesure de rédiger des documents clairs en anglais;
• Vous comprenez les rouages et requis liés au contrôle qualité et savez comment les optimiser grâce à votre parcours.

Prometic vous propose :

• Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
• Un environnement décontracté;
• Une culture de type « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration;
• Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d’avantages sociaux, dont une participation au programme d’actionnariat;
• Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l’entreprise.

Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant en mentionnant la référence PBP-QC-MGRM.

Les petites lignes d’usage :

Prometic souscrit aux principes d’équité en emploi.  Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d’alléger le texte. Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet  www.prometic.com

Manager, Quality Control and Assurance

At Prometic, over 450 people work at saving lives, one role at a time. Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, our Prometic Bioproduction Inc. division is blooming as we are currently developing a treatment for orphan diseases affecting children, made of plasma-derived proteins. Our treatment will allow these children to have a new pathway to hope.

To contribute to this revolutionary and innovative project, we are looking for a Manager, Quality Control and Assurance who will oversee the improvement of all quality systems related to a GMP laboratory as well as QC logistics.

The Manager, Quality Control and Assurance will contribute to the team by:

• Managing and guiding a team of seven (7) technical specialists, including a supervisor;
• Analyzing, validating, improving and measuring quality systems related to the laboratory, including pre-analytical, analytical and post-analytical components;
• Authoring and implementing practices and SOPs to optimize the quality and the efficiency of all operations under his/her ownership;
• Hiring and training new team members, as well as providing continued training of team members from a compliance standpoint;
• Reviewing and approving cGMP documentation such as OOS, OOT, incident reports, protocols, investigations, CAPA, etc;
• Collaborating with our QA Manager and QC Manager from a matricial standpoint;
• Managing the material and financial resources of his/her respective teams.

You are the right person for this role because:

• You hold a bachelor’s degree in an appropriate field;
• You have at least two (2) years of experience in a management role during which you developed you decision-making abilities as well as your leadership style;
• You became an expert of Quality Management Systems during your five (5) years spent in the pharmaceutical industry;
• You highly enjoy sharing your scientific expertise with your team, including microbiology and compendial methods;
• You are known by your team an inspiring and fair leader who demonstrates high accountability;
• You can fluently communicate in French;
• You understand the backbone of a QC department and know how to optimize compliance directly impacting the labs.

Prometic offers you:

• A fantastic team who strives at doing things in the best possible way;
• A casual environment;
• A « start-up » culture that values autonomy, innovation and collaboration;
• A competitive salary and benefit package, which includes participation in shareholding program;
• A unique opportunity to change lives through your commitment and contribution.

Send us your resume right away with the reference PBP-QC-MGRM.

The usual fine lines:

Prometic is an equal opportunity employer.  For more information about Prometic, visit our website  www.prometic.com.