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Gestionnaire Assurance Qualité

Valide du: 12/08/2021 au 02/07/2022

Type d’emploi: Gestionnaire Assurance Qualité

Entreprise: Groupe Parima

Régions: Montréal (Québec)


Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Nous sommes actuellement à la recherche d’un candidat pour gérer les spécialistes assurance qualité de Groupe Parima.

En tant que Gestionnaire Assurance Qualité, vous devrez vous assurer que toutes les activités liées au développement et à la production de produits pharmaceutiques soient réalisées selon le calendrier prévu et en pleine conformité avec les normes de qualité de Groupe Parima et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous serez responsable d’assurer la conformité de la qualité en mettant en œuvre et en appliquant les règlements BPF et les politiques de l’entreprise.

Responsabilités:

  • Gérer l’application des normes, programmes, procédures du système de qualité de Groupe Parima (GP) dans la production de produits pharmaceutiques (incluant la fabrication, le conditionnement et les activités de nettoyage).
  • Gérer la relâche des produits finis selon les procédures en place et les BPF et assurer le bon déroulement des activités de relâche, l’émission des dossiers de lots et le support au département de production.
  • S’assurer que tous les cas de non-conformité, d’incidents de qualité et de défaillances de produits (incluant les plaintes de clients) font l’objet d’une enquête et d’un rapport, et veiller à la mise en œuvre de mesures correctives et préventives.
  • Soutenir l’atteinte des objectifs du département d’assurance qualité
  • Gérer les activités de contrôle des changements liées au secteur de la fabrication/du conditionnement.
  • S’assurer que toutes les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux activités de fabrication/emballage soient correctement identifiées, mises en œuvre et évaluées.
  • Présenter un résumé au Conseil de la qualité ou au Conseil de gestion des risques selon le calendrier préétabli
  • Gérer le programme de qualification des fournisseurs et d’audits externes
  • Recruter et former le personnel de l’équipe d’assurance qualité Opérations
  • Publier des rapports d’activité et assurer le suivi des indicateurs de performance liés aux subordonnés
  • Approuver les documents dans le processus de contrôle des changements et vérifier que toutes les évaluations d’impact sont effectuées
  • Participer à d’autres tâches tel que : la révision de SOP/Aide à l’emploi, l’examen du système de gestion de la qualité, selon les instructions du Vice-Président (V.-P.) QA.
  • Assurer le remplacement du V.-P. QA responsable des systèmes de qualité
  • Participer à l’amélioration continue des processus en interconnectivé avec les différents départements.

Compétences et expériences recherchées:     

  • Possède un Baccalauréat en sciences pharmaceutiques, en chimie, en biochimie (p. ex., génie chimique) ou l’équivalent
  • Minimum de sept (7) ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité au sein de l’industrie pharmaceutique ou des soins de santé
  • Minimum de deux (2) ans d’expérience en gestion de personnel
  • Bilingue essentiel (français et anglais)
  • Membre de l’ordre des chimistes (un atout)
  • Bien organisé et soucieux du détail
  • Attitude professionnelle et imputable des résultats
  • Créateur de relations enthousiaste et dynamique
  • Capacité démontrée à travailler en équipe

Ce que nous offrons :

  • Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
  • Régime de retraite collectif
  • Télétravail (si applicable)
  • Programme de reconnaissance et activités sociales
  • Congés personnels
  • Programme de soutien aux employés et télémédecine
  • Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
  • Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
  • Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Svp soumettre votre candidature à rh@groupeparima.com.