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Microbiologiste/Microbiologist

Valide du: 10/16/2019 au 11/16/2019

Type d’emploi: 12 mois

Entreprise: Jubilant DraxImage

Régions: Montréal


Description

*English follow*

RESPONSABILITÉS

  • Effectuer les analyses microbiologiques selon l’horaire établi sur les échantillons assignés (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, stabilité, validation)  en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez DRAXIMAGE.
  • Effectuer le Contrôle environnementale (zones de production et opérateurs), tabuler les résultats et générer les rapports selon l’échéancier.
  • Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations.  Assurer l’intégrité, la traçabilité de toutes les données générées, rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Jubilant DraxImage et les bonnes pratiques documentaires.
  • Aviser immédiatement le superviseur lors de la découverte d’un résultat hors-norme, hors tendance, analyse incomplète ou toute autre irrégularité.
  • Initier et rédiger les investigations de microbiologie et participer aux investigations préliminaires.
  • Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du Contrôle de la Qualité.  Par exemple : vérification/révision de documents techniques ainsi que les données brutes associées aux documents; maintenance et commande d’étalons de références ; tâches de nettoyage ; calibration/vérification d’instruments et d’équipements ; etc.

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

  • Minimum un B.Sc. en microbiologie.
  • Doit être membre de l’Association des microbiologistes du Québec (A.M.Q.).
  • Trois (3) ans et plus d’expérience dans un laboratoire de Microbiologie au contrôle de la qualité en milieu pharmaceutique de production stérile.
  • Connaissances approfondies des analyses de microbiologie.
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. Et BP) et leur applications au sein d’un laboratoire.
  • Expérience pratique des analyses d’identification bactérienne, analyse de stérilité, endotoxines bactériennes et du travail dans une zone propre.
  • Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office, SAP et système d’acquisition des données électroniques).
  • Grande aptitude de rédaction de protocole et rapport.
  • Bilinguisme oral et écrit (Français et Anglais).

JOB RESPONSIBILITIES

• Perform microbiological analyses according to the schedule set on the assigned samples (finished products, intermediate products, raw materials, stability, validation) according to the specifications, methods, procedures and GMP in place at DRAXIMAGE.
• Perform Environmental Control (production areas and operators), tabulate results and generate reports on time.
• Maintain readable and complete documentation of all test results, device reading and observations. Ensure the integrity, traceability of all data generated, reported and make appropriate corrections according to Jubilant DraxImage procedures and good documentary practices.
• Immediately notify the supervisor when an out-of-standard, out-of-trend, incomplete analysis or other irregularity is discovered.
• Initiate and write microbiology investigations and participate in preliminary investigations.
• Perform all related tasks assigned by the Quality Control Supervisor. For example: verification/revision of technical documents as well as raw data associated with documents; maintenance and ordering of reference standards; Cleaning tasks calibration/verification of instruments and equipment; Etc.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Minimum a B.Sc. in microbiology.
• Must be a member of the Association of Microbiologists of Quebec (A.M.Q.).
• Three (3) years or more of experience in a Microbiology laboratory in quality control in sterile production pharmaceuticals.
• In-depth knowledge of microbiology analyses.
• In-depth knowledge of good manufacturing practices (BPF) and pharmacopetia (USP, Ph.Eur. And BP) and their applications in a lab.
• Practical experience of bacterial identification analyses, infertility analysis, bacterial endotoxins and working in a clean area.
• Good computer knowledge (Microsoft Office, SAP and electronic data acquisition system).
• Great ability to write protocol and report.
• Oral and written bilingualism (French and English).