Redacteur(trice) Technique lll Controle Qualite

Type d’emploi: Permanent

Entreprise: Medicago

Régions: Québec (Québec)

Le titulaire du poste est responsable de l’exécution des activités dans le cadre des programmes du contrôle de la qualité.

Vos responsabilités :

Responsable du maintien du système qualité des laboratoires de microbiologie et de biochimie;
Travailler en collaboration avec les membres de l’équipe de microbiologie et de biochimie, et d’autres experts en la matière pour optimiser le contenu des documents;
Gérer le processus documentaire pour soutenir les échéanciers établis associés à la mise en vigueur des documents, aux validations de méthodes, à la stabilité et aux événements du système qualité;
S’assurer que la documentation associée requise est remplie conformément aux procédures établies et selon les normes gouvernementales;
Effectuer la rédaction technique associée aux investigations de laboratoire (OOS) et aux déviations. Compléter la documentation requise pour ce processus d’investigation conformément aux procédures établies;
S’assurer du suivi du traitement des documents liés au système qualité;
Rédiger et réviser les SOP, les protocoles et les rapports;
Organiser, assembler et acheminer la documentation pour faciliter la révision et l’approbation des documents du CQ, tel que requis.

Qualifications minimales requises :

DEC en microbiologie ou biochimie ou un baccalauréat en microbiologie ou biochimie;
4 à 6 années d’expérience dans un environnement soumis aux GMP;
Expérience avec des programmes de qualité associés aux opérations de laboratoire de microbiologie de l’industrie biopharmaceutique / pharmaceutique;
Excellentes compétences en communication, écrite et orale en français et en anglais;
Expérience en rédaction de procédures, de rapports, de protocoles et d’événements de qualité;
Expérience avec des tests microbiologiques liés à la surveillance environnementale, à la charge microbienne et aux endotoxines;
Être bien organisé et avoir la capacité d’effectuer plusieurs tâches dans un environnement au rythme rapide;
Avoir le souci du détail et avoir de bonnes pratiques documentaires;
Faire preuve d’autonomie, être axé sur les résultats et être capable d’organiser et d’interpréter les données;
Expérience avec les programmes d’investigations, déviations et CAPA;
Expérience avec MS Office;
Expérience avec les applications d’entreprise (exemple: MasterControl, LIMS, Trackwise, etc.), un atout.