Responsable, Développement des procédés

Description

RESPONSABILITÉS 

• Assemblez et dirigez l’équipe d’introduction et de transfert de produits multifonctionnels (R & D, Gestion de l’approvisionnement, opérations, qualité, Ingénierie, etc.) suite au développement jusqu’à la validation et la commercialisation.
• Élaborer un plan détaillé et hiérarchiser les tâches afin d’atteindre les objectifs du projet.
• Déterminer et gérer le budget du projet.
• Gérer les équipes inter fonctionnelles, les réunions et le suivi des actions.
• Déployer une approche systématique pour l’introduction des produits par un processus de démarcation pour évaluer la robustesse des formulations et des processus développés.
• Assurer la robustesse et la conformité du produit et du processus.
• Mettre l’accent sur le contrôle des processus afin d’améliorer la cohérence et la robustesse.
• Soutenir la mise en œuvre et l’utilisation intensive d’outils et de processus de gestion de projet, de bonnes pratiques d’ingénierie (GEP), d’évaluations des risques (par exemple, FMEA), d’amélioration continue et de techniques de fabrication Lean.
• Adaptez le processus R & D aux équipements commerciaux et aux capacités si nécessaires.
• Effectuer une étude de comparaison de procédés.
• Responsable d’assurer la représentativité et la faisabilité des procédés avant la soumission des lots.
• Fournir un soutien pendant les lots de soumission, d’ingénierie et de validation.
• Fournir un ensemble technique solide pour la soumission règlementaire.
• Construire et maintenir des connaissances techniques et des compétences approfondies pour certains produits de Jubilant Draximage (produits froids et chauds), les processus et les équipements.
• Écrire des SOP, des enregistrements de lots principaux et des documents techniques.
  

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• Baccalauréat (Chimie, Biochimie, Ingénierie ou domaine connexe).
• Minimum de 5 ans d’expérience dans les industries pharmaceutiques avec une expérience dans un rôle similaire.
• Bonne connaissance des BPF
• Sens technique sonore, identification des problèmes et capacités de résolution
• De bonnes compétences analytiques et orienter vers le détail.
• Proactif et axé vers les résultats.
• Excellentes compétences interpersonnelles avec une approche de travail en équipe.
• Capacité de travailler efficacement dans une équipe multifonctionnelle
• Bonne capacité de communication
• Autonome et ingénieux
• Capacité de respecter les délais préétablis
• Compétence dans Word et Excel
• Compétence en français et en anglais (écrit et parlé)Certification de gestion de projet, un atout

JOB RESPONSIBILITIES

• Assemble and lead the cross-functional product introduction and transfer team (R&D, Supply Chain, Manufacturing, Quality, Engineering, etc.) following development up to post-validation and commercialization.
• Develop detailed plan and prioritize the tasks in order to achieve project goals.
• Determine and manage project budget.
• Manage cross-functional teams, meetings and follow-up on actions.
• Deploy a systematic approach for product introduction via a stage gate process to assess the robustness of developed formulations and processes.
• Ensure product and process robustness and compliance.
• Emphasizes process control to enhance consistency and robustness.
• Support the implementation and extensive use of project management tools and processes, good engineering practices (GEPs), risk assessments (e.g. FMEA), continuous improvement and lean manufacturing techniques.
• Adapt R&D process to commercial equipment and capabilities when required.
• Perform Process Comparison Study.
• Responsible for ensuring the representativeness and the feasibility of the processes before the submissions lots.
• Provide support during the submission, engineering, and validation batches.
• Provide sound technical package for regulatory filing.
• Build and maintain extensive technical knowledge and expertise for some of Jubilant Draximage products (cold and hot products), processes and equipment.
• Writes SOPs, master batch records, and technical documents.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Bachelor degree (Chemistry, Biochemistry, Engineering or related field).
• Minimum 5 years of experience in the pharmaceuticals industries with experience in a similar role.
• Good knowledge of GMPs
• Sound technical acumen, problem identification and solving capabilities
• Good analytical skills and detailed oriented.
• Proactive and result oriented.
• Excellent interpersonal skills and team work approach.
• Ability to work efficiently in a cross-functional team
• Good communication skills
• Autonomous and resourcefulness
• Ability to meet pre-established deadlines
• Proficiency in Word and Excel
• Proficiency in French and English (written and spoken)
• Project management certification an asset