Spécialiste, affaires règlementaires

Description

Raison d’être 

Relevant du Directeur, affaires règlementaires, le spécialiste, affaires règlementaires sera principalement responsable d’apporter un support dans la préparation, la soumission et la mise à jour des dossiers réglementaires.

Responsabilités 

• Rédiger et réviser les dossiers et réponses réglementaires, internes ou ceux à soumettre aux autorités des Amériques (Santé Canada, FDA et éventuellement autres) pour la mise en marché de nos produits ou de ceux de nos partenaires d’affaires ainsi qu’aider à la rédaction de ceux-ci;

• Communiquer avec différents secteurs internes (recherche, assurance qualité, etc.), pour la cueillette d’information nécessaire pour compléter les dossiers ci-haut mentionnés;
• Faire la demande de certificats d’exportation provenant du Canada (ITC, CPP et autres) nécessaires pour les enregistrements et/ou l’exportation de nos produits ou de ceux de nos partenaires d’affaires à l’international;
• Coordonner la légalisation des certificats d’exportation auprès de nos agents de service, de notaires ou autres;
• Effectuer des recherches concernant la règlementation sur les produits de santé naturels, suppléments, aliments fonctionnels et autres secteurs;
• Collaborer avec les autres membres de l’équipe des affaires règlementaires sur des projets globaux;
• Collaborer avec différents départements tel que marketing, ventes, production, affaires scientifiques, recherche et développement, etc.;
• Créer divers documents dans Word, Excel et PowerPoint;
• Effectuer le classement et la mise à jour de différents documents et base de données;
• Participer à toutes autres tâches qui pourront lui être assignées.

Exigences du poste

• Détenir un baccalauréat en sciences ou équivalent;

• Posséder plus d’un (1) an d’expérience dans des fonctions similaires;
• Excellentes aptitudes en communication à l’oral et à l’écrit, en français comme en anglais;
• Connaissances de la règlementation est un atout;
• Bonnes connaissances de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint);
• Privilégier le travail d’équipe;
• Sens de l’organisation, souci du détail, professionnalisme et autonomie;
• Gestion des priorités.

Conditions d’emploi

• Lieu de travail : 17975, rue des Gouverneurs, Mirabel (Québec) J7J 2K7;

• Horaire de 37.5 heures par semaine, du lundi au vendredi de 8h à 16h30;
• Salaire selon l’expérience;
• Programme d’assurance collective et régime de retraite agréé.