Spécialiste, analyse d’investigation et amélioration continue

Description

Objectifs du poste

Le spécialiste en analyse d’investigations et amélioration continue soutient les activités opérationnelles du site par la prise en charge journalière des activités d’investigations et d’amélioration continue du groupe de production. Il travaille en étroite collaboration avec les superviseurs de production, l’assurance qualité pour coordonner les investigations afin de limiter l’impact sur la production. Il travaille de façon proactive afin de développer et d’améliorer les pratiques courante et augmenter l’efficacité du groupe production.

Le travail s’effectue selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et des MON en vigueurs.

Responsabilités principales

• Exécuter les investigations préliminaires suite à l’observation de déviations, non-conformités.
• Rédiger des plans d’investigations, structurer les tests d’hypothèse suivant une rationnelle logique et scientifique.
• Coordonner l’exécution des plans d’investigation avec les superviseurs production et assurance qualité.
• Rédiger les rapports d’investigations et proposer les mesures correctives.
• Communiquer et faire les suivis des approbations internes et externes afin de respecter les délais d’investigation.
• Faire le suivi et implanter les CAPA découlant des investigations de production.
• Participer activement à l’amélioration continue des activités de production et autres par l’identification, l’analyse des besoins et la mise en place de projet d’amélioration.
• Répondre aux questions relatives aux investigations lors des inspections des réglementaires et clients.
• Agir comme support aux groupes de contrôle qualité, développement analytique et échantillonnage.

Exigences

• Formation : Baccalauréat ès chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie ou domaine connexe
• Expérience : Huit années d’expérience en assurance de la qualité ou en production dans l’industrie pharmaceutique dont 2 années en tant que spécialiste investigations

Autres (connaissances, habiletés, etc.) :

• Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine;
• Connaissance en investigation de laboratoire et en production;
• Connaissance des notions statistiques.
• Habileté de rédaction technique et scientifique;
• Excellente connaissance du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral (bilingue);
• Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et Excel;
• Connaissance des systèmes SAP, TrackWise et Minitab est un atout

Veuillez svp faire parvenir votre candidature par courriel à mirabel.cv@cambrex.com