Spécialiste, Assurance Qualité – 12 months/Specialist, Quality Assurance – 12 months

Description

*English follow*

RESPONSABILITÉS

• Assister et soutenir les opérations de la production dans la détection et la résolution de problèmes de production en temps réel.
• Participer à la résolution de problèmes de qualité en fournissant des conseils et des solutions pratiques.
• Effectuer des contrôles aléatoires réels durant les opérations de la production.
• Exécuter des rondes d’évaluation, surveiller les opérations de la production et fournir des rapports de synthèse sur les résultats
• Servir de point contact principal de qualité lorsqu’un problème de production survient.
• Soutenir l’Équipe d’enquête en soumettant l’information pertinente aux incidents de production.
• Fournir des conseils en matière de l’exactitude des dossiers-maître des lots et signaler toute modification requise.
• Améliorer les vois de communication entre les services.
• Exécuter autres tâches d’assurance qualité comme requis (révision SOP, rapports de plaintes, etc.)
• Lorsque nécessaire, réviser et approuver les dossiers-maître de lots dans SAP.
• Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

 EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• Sc. en Chimie, ou Microbiologie, ou discipline étroitement liée
• Les candidats sans un B.Sc. pourraient être considérés selon la formation et l’expérience
• Connaissance des techniques asceptiquesUn minimum de trois (3) ans d’expérience dans l’assurance qualité, contrôle de la qualité, développement de production ou technique au sein de l’industrie pharmaceutique ou de soins de santé.
• Bonne compréhension des techniques de traitement pharmaceutiques
• Bonne compréhension des techniques de traitement pharmaceutiques.
• Excellente compréhension des règlements cGMP du Canada, des États-Unis et de l’Europe.
• Bonnes connaissances en informatique (Microsoft Office et SAP).
• Bilingue (français et anglais). Maîtrise de l’anglais est essentiel.

JOB RESPONSIBILITIES

• Assist and support production operations in detecting and solving production problems in real time.
• Participate in solving quality problems by providing practical advice and solutions.
• Perform real random checks during production operations.
• Conduct evaluation rounds, monitor production operations and provide summary reports on results
• Serve as a quality main contact point when a production problem arises.
• Support the Investigation Team by submitting relevant information to production incidents.
• Provide advice on the accuracy of batch master records and report any required changes.
• Improve communication between services.
• Perform other quality assurance tasks as required (SOP review, complaint reports, etc.)
• When necessary, review and approve batch master files in SAP.
• Performs all other tasks assigned by management.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• Sc. in Chemistry, or Microbiology, or tightly related discipline
• Candidates without a B.Sc. could be considered based on training and experience
• Knowledge of askeptical techniquesA minimum of three (3) years of experience in quality assurance, quality control, production or technical development within the pharmaceutical or healthcare industry.
• Good understanding of pharmaceutical treatment techniques
• Good understanding of pharmaceutical treatment techniques.
• Excellent understanding of cGMP regulations in Canada, the United States and Europe.
• Good computer skills (Microsoft Office and SAP).
• Bilingual (French and English). Mastery of English is essential.