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Spécialiste assurance qualité

Valide du: 07/02/2021 au 08/02/2021

Type d’emploi: Permanent, quart de soir

Entreprise: Pharmascience

Régions: Candiac


Description

Type d’emploi : permanent
Horaire : 37.5/semaine
Quart de travail : soir
Lieu : 100 boulevard de l’Industrie, Candiac, QC
Date de début : Dès que possible
Lien pour envoyer votre cv : https://bit.ly/3wf7VfQ

Entreprise privée fondée en 1983 avec son siège social situé à Montréal, Pharmascience Inc. est le plus grand employeur pharmaceutique au Québec. Nos activités sont dédiées à la fabrication, la commercialisation et la distribution d’une gamme variée de médicaments génériques de haute qualité à travers le Canada et dans plus d’une soixantaine de pays. Travailler chez Pharmascience, c’est faire équipe avec plus de 1 500 employés, composée de 60 nationalités différentes, qui apportent leur propre contribution et parcours professionnel. De plus, nous sommes là pour mettre en valeur votre potentiel et pour vous aider à donner le meilleur de vous-même.

Dans le cadre du rôle, en tant que spécialiste en assurance qualité, vous serez responsable d’assurer la révision des documents reliés à la production et à l’emballage des produits finis fabriqués et distribués par l’entreprise et procéder au relâche des produits. De plus, vous assumerez les responsabilités de supporter les activités de production, ainsi le groupe de validation, transfert technologie et R&D.

RESPONSABILITÉS :

• Réviser et approuver les fiches de produits exécutées et toute la documentation relative à la fabrication et à l’emballage pour les produits finis
• Libérer les produits finis (pour les produits commerciaux et en développement) • Réviser et approuver les fiches maîtresses émises pour production
• Investiguer et traiter les plaintes client de nature non-médicale et faire les recommandations appropriées
• Participer/supporter les audits réglementaires et clients
• Participer à différents projets qui ont pour but de supporter les activités de production et l’optimisation des procédures
• Supporter la production et être présent sur le plancher
• Supporter l’équipe des Affaires réglementaires lors des soumissions de produits aux instances réglementaires (FDA, TPD, etc.)
• Préparer la documentation pour les envois pour les bio essai et les études cliniques
• Approuver les documents reliés aux déviations et contrôles de changements
• Réviser (et approuver selon les besoins) les documents maitres de fabrication (EAR et EDP)
• Réviser (et approuver selon les besoins) des documents spécifiques reliés aux activités de productions telles les validations de procédés, les vérifications de nettoyage etc. selon les besoins du département
• Utiliser divers systèmes informatiques (LIMS, SAP, DMS) dans le cadre de son travail
• Supporter toutes autres activités reliées à ses tâches

QUALIFICATIONS :
• Diplôme d’études collégiales ou A.E.C technique en assurance qualité pharmaceutique ou baccalauréat en chimie ou l’équivalent
• 3 à 5 ans d’expérience dans un emploi similaire au sein de l’industrie pharmaceutique
• Bilingue (français et anglais), à l’oral et à l’écrit
• Connaissance des BPFs canadiennes, européennes et américaines
• Excellente qualité des communications verbales et écrites entre les divers intervenants autant à l’interne qu’à l’externe de la Société
• Excellentes habiletés de planification et d’organisation
• Excellentes aptitudes à travailler en équipe
• Maitrise des logiciels de la suite Microsoft office
• Aptitudes pour l’identification et la résolution de problèmes
• Rigueur et souci du détail
• Capacité à travailler avec un minimum de supervision
• Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office