Spécialiste AQ, relâche des lots

Description

Quart de travail : Soir
# Réquisition : REQ 22-63
Type de poste : Temps plein
Type d’emploi : Permanent

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence et de qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client: joignez-vous à notre équipe!

Nous sommes présentement à la recherche d’une Spécialiste AQ, relâche de lots:
Le titulaire est responsable de la relâche des produits finis. Il doit s’assurer que le lot rencontre les requis réglementaires en conformité avec les procédures établies et qu’il n’y a pas d’enjeux qualité sur le lot. Il doit s’assurer que les analyses sont conformes et émettre les CofA et CofC.

Sommaire des tâches:
• Effectue la relâche des lots selon les requis des différents marchés et en conformité avec les procédures établies :
o S’assurer avec le groupe de planification/logistique que les priorités de relâche sont respectées et leur communiquer les enjeux rapidement afin de rencontrer les dates.
• Effectuer les envois sous quarantaine dans le cas de lancement de nouveaux produits ou de BO marché (situation critique pour le client);
• Vérifier les avis de changements et déviations reliés au lot dans les différents systèmes et remettre en question les informations contenues pour s’assurer de la conformité du lot;
• Effectuer les transactions requises dans SAP pour la relâche et intervenir auprès des personnes responsables pour s’assurer que l’information du dossier de lot correspond à SAP;
• Émettre les CofA et CofC et s’assurer de la conformité avec le plan d’inspection en vigueur;
• Effectuer les différents changements de statut dans SAP, et s’assurer de la cohérence des données de fabrication jusqu’à la réception du produit chez UPS;
• Effectuer la vérification des dossiers de fabrication, de conditionnement, de lot réglementaire, de lancement de nouveaux produits, de lot d’ingénierie et de media fill selon les procédures établies;
• S’assurer que tous les documents requis sont présents aux dossiers de lots et complétés conformément aux normes en vigueur;
• Vérifier les données des moniteurs de température de transport pour UPS;
• Effectuer la mise à jour des outils de travail;
• Calculer la chaine de froid;
• Lorsqu’un dossier ne rencontre pas les exigences, effectuer le suivi avec les différents intervenants pour que des mesures soient prises.

Exigences minimales :
• Baccalauréat en Sciences combiné à 5 à 8 années d’expérience dans le domaine de la fabrication pharmaceutique (ou DEC en Sciences combiné à 8 à 12 années d’expérience);
• Bonnes connaissances des BPF, des analyses (chimie, micro), des dossiers de lots et du fonctionnement des opérations de production;
• Excellente maîtrise du français et bonnes connaissances de l’anglais, parlé et écrit;
• Bonne connaissance de MS Office, excellente connaissance de SAP;
• Être autonome, avoir le sens des responsabilités, posséder une bonne éthique de travail, faire preuve de rigueur et d’organisation, capable de travailler en équipe.

Pour postuler sur ce poste acheminez votre CV à: cabv.emploi@delpharm.ca en inscrivant le numéro de réquisition et le titre du poste dans l’objet de votre courriel.

Vous pouvez également visiter notre section carrière via ce lien : https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.