Spécialiste Assurance Qualité, conformité

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Spécialiste Assurance Qualité, conformité

Le Spécialiste assurance qualité en conformité fera l’administration des investigations reliés aux systèmes qualité. Il fera également le suivi et la communication des introductions et modif ications aux guides règlementaires et pharmacopées.

Responsabilités:

• Traitement des investigations et rédaction des rapports (DEV)
• Revue et approbation des investigations de laboratoire (LIR)
• Programme de plaintes de client
• Revue des nouveaux projets du point de vue règlementaire
• Vigile règlementaire et Revue de Pharmacopée
• Suivi sur l’enregistrement auprès de la FDA
• Rédaction et révision de Procédures Opératoires Normalisées (PON)

Compétences et expériences recherchées:

• Baccalauréat en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université

canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.

• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en Assurance ou Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).
• Bonne rédaction technique
• Travaille bien en équipe et bonne capacité de communication
• Bilingue (français et anglais)

Ce que nous offrons :

• Horaire flexible et télétravail
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Vous pouvez soumettre votre candidature au rh@groupeparima.com.