Spécialiste Assurance Qualité, Opérations

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Le Spécialiste de l’assurance qualité – opérations investigue les déviations et non-conformités reliées aux opérations, révise, coordonne et maintien les documents reliés aux opérations de fabrication et de conditionnement. Il est également expert en matière (SME) pour le système électronique de gestion de qualité pour le groupe des opérations.

Responsabilités:
• Investigation des déviations et non-conformités reliées aux opérations (incluant les plaintes clients)
• Gestion des documents contrôlés (FMF, FMC, PON, CAPA, etc.) pour le département des opérations
• Suivi des échéances du système CAPA
• Suivi des échéances du programme de contrôle de changements (CC)
• Suivi des échéances des observations d’audit
• Calculer et publier les indicateurs de performances reliés aux responsabilités et les communiquer au VP QA
• Participation à la rédaction des PQR (Product Quality Review)
• Supervision du programme de formation pour le département des
• Rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON)

Compétences et expériences recherchées:
• Diplôme d’Étude Collégial (DEC) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée ou détenir un certificat dans une discipline liée au contrôle/Assurance Qualité dans le milieu pharmaceutique
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA)
• Bonne rédaction technique
• Excellente organisation du travail
• Travaille bien en équipe
• Bonne capacité de communication
• Bilingue (français et anglais)

Ce que nous offrons :
• Horaire flexible et télétravail
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Svp soumettre votre candidature au rh@groupeparima.com.