Spécialiste assurance qualité, Opérations

Description

Se rapportant à la Vice-Présidence assurance qualité, le Spécialiste assurance qualité a la responsabilité d’investiguer les déviations et non-conformités reliées aux opérations. Il révise, coordonne et maintien les documents reliés aux opérations de fabrication et de conditionnement de Groupe Parima. Il est l’expert en matière (SME) pour le système électronique de gestion de qualité (ACE) pour le groupe des opérations.

Responsabilités:

• Rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON)
• Gestion des documents contrôlés (PON, LOG, CC, CAPA, etc.) pour le département des opérations
• Supervision du programme de formation pour le département des opérations
• Investigation des déviations et non-conformités reliées aux opérations
• Suivi des échéances du système CAPA
• Suivi des échéances du programme de contrôle de changements (CC)
• Suivi des échéances des observations d’audit

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Compétences et expériences recherchées:

• Diplôme d’Étude Collégial (DEC) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée ou détenir un certificat dans une discipline liée au contrôle/Assurance Qualité dans le milieu pharmaceutique.
• Expérience en Assurance ou Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et Américaine (FDA).
• Bonne rédaction technique
• Excellente organisation du travail
• Travaille bien en équipe
• Bonne capacité de communication
• Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingue (français et anglais)

Ce que nous offrons :

• Horaire de travail flexible
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de soutien aux employés
• Télémédecine

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Temporary position– maternity leave replacement about 1 year

Referring to the Vice-President Quality insurance, the Quality Assurance Specialist is responsible for investigating deviations and nonconformities related to operations. He reviews, coordinates and maintains documents related to Groupe Parima’s manufacturing and packaging operations. He is the Subject Matter Experts (SME) for the Electronic Quality Management System (ACE) for the Operations Group.

Responsibilities:

• Writing Normalized Operating Procedures (PON)
• Management of controlled documents (PON, LOG, CC, CAPA, etc.) for the Operations Department
• Supervising the training program for the Operations Department
• Investigation of deviations and nonconformities related to operations
• Tracking CAPA’s deadlines
• Tracking the deadlines of the Change Control Program (CC)
• Monitoring the deadlines of audit observations.

Skills and experiences required:

• Diploma of Collegial Studies (DEC) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline or hold a certificate in a discipline related to Control / Quality Assurance in the pharmaceutical industry.
• Experience in Quality Assurance or Quality Control in the pharmaceutical industry.
• Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) (Health Canada) and American (FDA).
• Good technical writing
• Excellent work organization
• Work well in a team
• Good communication skills
• Good IT knowledge (Microsoft Office, Outlook)
• Bilingual (French and English)

What we offer:

• Flexible work schedule
• Access to public transit or free parking
• Employee Assistance Program
• Online Medical Service