Spécialiste, assurance qualité – révision des dossiers de fabrication / Quality Assurance Specialist – Batch Record Review

Description

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein coeur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc. est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d’une maladie orpheline d’avoir une nouvelle avenue vers l’espoir.

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d’un Spécialiste assurance qualité, qui sera en charge de la gestion de l’ensemble des rapports de lots émis par notre équipe de fabrication afin d’assurer un niveau exceptionnel de conformité dans un contexte BPF.

Au quotidien, le Spécialiste, assurance qualité aura comme mandat :
• L’analyse complète des enregistrements de lots et de la documentation dans l’optique d’un relâchement de produit conforme au système de qualité en place;
• L’identification, l’initiation et la vérification des déviations et incidents avant la libération du lot;
• La gestion complète de la documentation liée à chacun des lots, que ce soit papier ou électronique;
• L’approbation finale du lot, incluant l’émission du certificat de libération, ou son rejet, le cas échéant.
Vous êtes la personne recherchée si :
• Vous détenez un BAC en chimie, biochimie, pharmacie ou biologie;
• Vous avez oeuvré durant au moins 3 ans dans un rôle similaire, vous permettant de rapidement repérer les manquements ou non conformités dans les dossiers de lots;
• Votre sens aigu du détail vous permet d’identifier rapidement les correctifs à mettre en place afin d’assurer une conformité exemplaire;
• Vous n’êtes pas intimidé par un environnement aux priorités changeantes;
• Votre sens inné de la collaboration fait de vous une personne appréciée de vos pairs;
• Vous êtes en mesure de rédiger facilement en français et en anglais.
Prometic vous propose :
• Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
• Un environnement décontracté;
• Une culture de type « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration;
• Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d’avantages sociaux, dont une participation au programme d’actionnariat;
• Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l’entreprise.
Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant à l’adresse suivante : rh@prometic.com en mentionnant la référence PBP-QA-BRR.

Les petites lignes d’usage :
Prometic souscrit aux principes d’équité en emploi. Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d’alléger le texte. Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet www.prometic.com

English version

Quality Assurance Specialist – Batch Record Review
At Prometic, over 450 people work at saving lives, one role at a time. Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, our Prometic Bioproduction Inc. division is blooming as we are currently developing a treatment for orphan diseases affecting children, made of plasma-derived proteins. Our treatment will allow these children to have a new pathway to hope.

To contribute to this revolutionary and innovative project, we are looking for a Quality Assurance Specialist, who will oversee all batch records received from our manufacturing team to ensure an exceptional compliance level in a cGMP environment.

The Quality Assurance Specialist will contribute to the team by:
• Analyzing and reviewing all batch records in support of batch final release according to existing quality management system;
• Identifying, initiating and verifying deviations and incidents prior to batch release;
• Managing all batch-related documentation, both physical and electronic;
• Issuing final product release, including the issue of a Certificate of Release, or rejecting the batch if need be.
You are the right person for this role because:
• You hold a bachelor’s degree (BAC) in Chemistry, Biochemistry, Biology or Pharmacy;
• You have at least 3 years of experience in a similar role and you can therefore rapidly target non-conformities in batch records;
• Your outstanding detail-orientation allows you to identify proper corrective actions to ensure an exemplary compliance;
• You are not intimidated by an environment with frequent priority shifts;
• Your natural sense of collaboration makes your peers highly appreciate you;
• You can easily write in French and in English.
Prometic offers you:
• A fantastic team who strives at doing things in the best possible way;
• A casual environment;
• A « start-up » culture that values autonomy, innovation and collaboration;
• A competitive salary and benefit package, which includes participation in shareholding program;
• A unique opportunity to change lives through your commitment and contribution.
Send us your resume right away to: hr@prometic.com with the reference PBP-QA-BRR.

The usual fine lines:
Prometic is an equal opportunity employer. For more information about Prometic, visit our website www.prometic.com.