Spécialiste, assurance qualité – validation et ingénierie

Description

English Follows

Chez Prometic, plus de 450 personnes travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, notre division Prometic Bioproduction Inc. est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d’une maladie orpheline d’avoir une nouvelle avenue vers l’espoir.

Afin de contribuer à ce projet révolutionnaire et novateur, nous sommes à la recherche d’un Spécialiste assurance qualité, qui sera en charge de la révision de l’ensemble des documents relatifs à la validation et à l’ingénierie afin d’assurer un niveau exceptionnel de conformité dans un contexte BPF.

Au quotidien, le Spécialiste, assurance qualité aura comme mandat :

• L’analyse, la révision et l’approbation des protocoles et PONs liées aux activités de validation et d’ingénierie;
• L’accompagnement au quotidien de l’équipe de validation pour tout ce qui touche l’assurance qualité;
• La gestion et l’approbation des rappels potentiels de matière première (lookbacks);
• La vérification complète, d’un point de vue d’assurance qualité, des nouveaux équipements requérant une évaluation d’impact système;
• La révision des contrôles de changement découlant de la validation, de la maintenance et de l’ingénierie;
• L’émission de non-conformité et l’investigation de celles-ci.

Vous êtes la personne recherchée si :

• Vous détenez un BAC en chimie, biochimie, ingénierie ou pharmacie;
• Vous avez œuvré durant au moins 4 ans dans un rôle similaire, ayant ainsi un regard pragmatique et non scolaire dans l’évaluation des risques;
• Votre implication sur le terrain dans un contexte BPF combiné à votre curiosité technique vous a permis de développer une compréhension approfondie des équipements et des processus utilisés, autant au niveau fabrication que technologique;
• Votre rythme de travail vous a permis de vous démarquer, faisant de vous un individu autonome capable de s’adapter rapidement aux changements et urgences;
• Vous êtes rédigez de façon impeccable en français et en anglais.

Prometic vous propose :

• Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
• Un environnement décontracté;
• Une culture de type « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration;
• Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d’avantages sociaux, dont une participation au programme d’actionnariat;
• Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l’entreprise.

Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant en mentionnant la référence PBP-QA-LVE.

Les petites lignes d’usage :

Prometic souscrit aux principes d’équité en emploi.  Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d’alléger le texte. Pour davantage de renseignements sur Prometic, visitez notre site internet  www.prometic.com

Quality Assurance Specialist – Validation and Engineering

At Prometic, over 450 people work at saving lives, one role at a time. Located at the heart of the Cité de la Biotech in Laval, our Prometic Bioproduction Inc. division is blooming as we are currently developing a treatment for orphan diseases affecting children, made of plasma-derived proteins. Our treatment will allow these children to have a new pathway to hope.

To contribute to this revolutionary and innovative project, we are looking for a Quality Assurance Specialist, who will oversee the documentation review process of documents from the validation and engineering departments to ensure an exceptional compliance level in a cGMP environment.

The Quality Assurance Specialist will contribute to the team by:

• Analyzing, reviewing and approving all protocols and SOPs related to validation and engineering activities;
• Supporting the validation team with all aspects of quality assurance;
• Overseeing and approving raw material lookbacks to ensure product safety;
• Performing QA assessment for new equipment requiring a system impact assessment;
• Reviewing Change Control Requests related to equipment, maintenance and facility changes;
• Initiating incident reports and investigations for non-conformances identified.

You are the right person for this role because:

• You hold a bachelor’s degree (BAC) in Chemistry, Biochemistry, Engineering or Pharmacy;
• You have at least 4 years of experience in a similar role and you therefore have a pragmatic approach and no longer a scholar one when it comes to risk assessment;
• Your direct on-the-floor involvement combined to your technical curiosity gave you a solid understanding of equipment, technology and processes used in manufacturing;
• Your usual work pace made you stand out as an autonomous individual who can quickly adapt to changes and emergencies;
• You impeccably write in French and English.

Prometic offers you:

• A fantastic team who strives at doing things in the best possible way;
• A casual environment;
• A « start-up » culture that values autonomy, innovation and collaboration;
• A competitive salary and benefit package, which includes participation in shareholding program;
• A unique opportunity to change lives through your commitment and contribution.

Send us your resume right away with the reference PBP-QA-LVE.

The usual fine lines:

Prometic is an equal opportunity employer.  For more information about Prometic, visit our website  www.prometic.com.