Spécialiste Assurance Quality

Description

RESPONSABILITÉS 

• Aider et soutenir les opérations dans la détection et la résolution des problèmes de fabrication en temps réel.
• Participer à la résolution des problèmes de qualité et de fournir des solutions pratiques et des conseils.
• Effectuer des contrôles horaires réels ponctuels aléatoires en cours de fabrication.
• Effectuer des visites virtuelles et surveiller la production des opérations et fournir des rapports de synthèse des résultats.
• Effectuer et documenter les contrôles en cours de fabrication sur les lignes d’emballage pour chaque lot fabriqué.
• Servir de point de contact principal lorsque des problèmes en fabrication surviennent.
• Surveiller la fermeture des CAPA et l’efficacité des opérations et la préparer des rapports mensuels.
• Supporter l’équipe des investigations en fournissant les informations pertinentes relatives aux incidents de production.
• Réviser et approuver les notifications provenant de qualité reliées à des incidents de production mineures.
• S’assurer que le contenu des notifications est conforme avec les réglementations BPF actuelles, les exigences des clients, des politiques JHS, les directives et procédures.
• Offrir des conseils en ce qui concerne l’exactitude des dossiers des lots maîtres et de signaler toutes les modifications nécessaires.
• Améliorer les voies de communication entre les unités départementales.
• S’acquitter d’autres tâches selon les besoins (AQ révision du POS, les rapports de plaintes, etc.)
• Le cas échéant, examiner et approuver les dossiers de lot maîtres dans SAP.
  

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

• B.Sc. en chimie, microbiologie ou l’équivalent
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en assurance qualité, contrôle de la qualité, de la production ou le développement technique au sein de l’industrie pharmaceutique ou de soins de santé.
• Bonne connaissance des techniques de traitement pharmaceutiques.
• Excellente connaissance des normes cGMP pour le Canada, les USA et l’Europe.
• Souci du détail, rigoureux et méthodique.
• Excellentes qualités relationnelles et organisationnelles.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
• Connaissances informatiques (Microsoft Office et de l’environnement SAP).
• Bilingue (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est indispensable.
• Forte capacité d’évaluer l’importance des incidents en fabrication
• Capable de prendre des décisions dans des situations stressantes
• Expérience d’au moins un an en milieu stérile est requis

Quality Assurance Specialist – Permanent

Shift: Day

Location: Kirkland

JOB RESPONSIBILITIES

• To assist and support production operations in detecting and solving production issues in real time.
• Participate in resolving quality issues and provide practical solutions and guidance.
• Perform real time random spot checks during production operations.
• Perform walk-troughs and monitor the production operations and provide summary reports of findings.
• Perform and document in-process checks on the packaging lines for every batch manufactured.
• Serve as the main quality contact when production issues occur.
• Monitor CAPA closure and efficiency for production operations and issue monthly metrics report.
• Support the investigation team by providing relevant information pertaining to production incidents.
• Review and approve quality notifications related to minor production incidents.
• Ensures that the contents of quality notifications are in compliance with current GMP regulations, customer requirements, JHSGP policies, directives and procedures.
• Provide guidance in regards to master batch records accuracy and report any modifications required.
• Enhance communication channels between department units.
• Perform other QA tasks as required (SOP review, complaint reports, etc).
• When required, review and approve master batch records in SAP.

QUALIFICATION REQUIREMENTS

• B.Sc. in Chemistry, or Microbiology, or closely related discipline
• Minimum five (5) years of experience in Quality Assurance, Quality Control, Production or Technical development within the pharmaceutical or healthcare industries.
• Good knowledge of pharmaceutical processing techniques.
• Excellent knowledge of cGMP regulations for Canada, US and Europe.
• Detail-oriented, thorough, and methodical.
• Strong interpersonal and organizational skills.
• Excellent written and verbal communication skills.
• Computer literacy (Microsoft Office and SAP environment).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.
• Strong ability to assess criticality of production incidents.
• Strong decision making skills in stressful situations.
• A minimum of one year experience in a sterile environment is required

If you are interested in this position, please submit your application to the Human Resources Department and please follow the link for your online application: https://jubilantcareer.jubl.com/JubilantCareersPortal/job_desc.html?jobId=17458&jobCnt=CAN