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Spécialiste aux Investigations

Valide du: 10/15/2018 au 11/14/2018

Type d’emploi: Permanent -quart de jour

Entreprise: Jubilant

Régions: Kirkland


Description

RESPONSABILITÉS

 

  • Participe à l’investigation des incidents en collaboration avec le gestionnaire du service impliqué ou son délégué.
  • Rédige des rapports d’investigation détaillés qui sont ensuite soumis pour approbation par le superviseur du service, le gestionnaire de l’Assurance de la qualité et le client. Boucle les investigations à temps afin de respecter les délais de livraison promis.
  • Collabore avec le gestionnaire du service impliqué ou son délégué afin de déterminer les actions correctives à prendre. Établie les actions préventives basées sur les résultats d’analyse des causes fondamentales et prévient la récurrence d’incidents similaires.
  • Remet au gestionnaire du service le rapport hebdomadaire des investigations en cours, incluant les actions correctives et préventives. Fait le suivi des points à régler auprès de chaque chef de service ou de son délégué. Agit en tant que personne-ressource auprès des autres investigateurs et employés impliqués dans le processus d’investigation.
  • Collabore avec le directeur technique ou son délégué à l’amélioration des procédés et de l’équipement.

  

EXIGENCES ET QUALIFICATIONS

  • Baccalauréat en sciences (de préférence microbiologie)
  • Trois (3) à cinq (5) années d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique
  • Connaissances de la fabrication aseptique, des procédés pharmaceutiques et des BPF
  • Connaissance de la préparation des médicaments et capacité de diagnostiquer les anomalies
  • Connaissances poussées en matière de réalisation d’investigations et identification de causes fondamentales (5M, Fishbone, Ishikawa …)
  • Bonnes aptitudes en mécanique et connaissances en ingénierie
  • Esprit analytique, facilité à résoudre des problèmes, bonne rigueur
  • Bonne gestion de la pression et des priorités
  • Connaissance des principes de procédés aseptiques
  • Connaissance approfondie en informatique et des logiciels MS Office
  • Bilinguisme et excellente aptitude à la rédaction technique en anglais requis

Investigation Specialist– Permanent

Shift: Day

Location: Kirkland

 

JOB RESPONSIBILITIES

·        In collaboration with the manager of the different services or his designee, participate in conducting investigations on incidents.

·        Write detailed investigation reports which will be approved by the departmental Supervisor, QA and the client. Finalize investigations in a timely manner to improve productivity and meet on-time delivery.

·        In collaboration with the manager of the different services or designee, determine the Corrective Actions which address immediate concerns for releasing commercial material. From the root cause analysis, write detailed Preventive Actions to minimize future similar quality events.

·        Generate reports on a weekly basis on outstanding open investigations and outstanding CAPA and distribute to managers. Follow-up with each functional area manager or designee on open items. Act a resource to the other appointed investigators and employees to perform root cause analysis.

 

QUALIFICATION REQUIREMENTS

  • BSc in sciences (ideally microbiology)
  • 3-5 years experience in a pharmaceutical industry
  • Knowledge in aseptic processing, pharmaceutical processes and GMP’s
  • Knowledge of formulation and troubleshooting
  • Great knowledge in performing investigation and identification of root causes (5M, Fishbone, Ishikawa …)
  • Good mechanical aptitude and knowledge of engineering
  • Strong analytical skills, solution driven, meticulous
  • Capable of dealing within a high stress environment and capable of multi tasking
  • Aware of the lean manufacturing principles
  • Familiar with the aseptic processes
  • Strong computer and software skills (MS Office)
  • Bilingual is essential