Spécialiste qualité (Relâche)

Description

Mantra Pharma inc. est spécialisé dans la recherche, l’acquisition et la commercialisation de produits pharmaceutiques génériques et de produits de santé naturels. Relevant de la Gestionnaire en contrôle qualité, le/la Spécialiste qualité (Relâche) coordonnera l’ensemble des activités relatives à l’examen de la documentation nécessaire afin d’effectuer la relâche des produits commerciaux. Ce poste est basé à Brossard en mode hybride (2 jours au bureau et 3 jours à la maison).

Principales tâches et responsabilités
• Procéder à la vérification de l’ensemble les documents requis afin de libérer les produits finis (relâche documentaire) permettant de garantir leurs conformités avec les exigences internes et réglementaires en matière de qualité. Cette vérification contient au moins les documents suivants:
o Certificat d’analyse;
o Certificat de conformité (pour la fabrication et l’emballage);
o Dossiers exécutés de fabrication, de conditionnement;
o Déviations et investigations;
o Rapports d’inspection des produits finis;
o Documentation de transport, de température et d’entreposage;
o Réconciliation des quantités du produit reçu.
• Communiquer avec les partenaires Canadiens et internationaux afin d’obtenir les documents requis en temps opportun;
• Évaluer et répertorier l’ensemble de la documentation de lot reçue dans le système;
• Investiguer et documenter les résultats hors normes (OOS), hors limites ou hors tendances et émettre le rapport OOS;
• Investiguer et documenter les déviations et investigations collaboration avec les fabricants/emballeurs/étiqueteurs;
• Émettre des bons de travails pour les activités d’emballages/d’étiquetages;
• Participer aux activités reliées aux lancements de nouveaux produits;
• Agir en tant que personne contact avec la Responsable qualité de Mantra Distribution et collaborer étroitement avec l’entrepôt en ce qui concerne :
o Le maintien du processus de rejet et de mise en quarantaine, selon les besoins;
o L’entreposage et la destruction des échantillons de rétention.
• Participer au processus de rappel;
• S’assurer qu’une analyse confirmatoire complète des produits est effectuée, selon les besoins;
• Travaillez en collaboration avec différents départements, partenaires et fabricants afin de s’assurer que les relâches sont effectués selon les priorités établies;
• Participer à la création et à la révision des procédures opérationnelles normalisées (PON);
• Participer à la préparation des inspections de Santé Canada, à la création des mesures correctrices et d’un plan d’action, selon les besoins;
• Soutenir ou diriger les projets spéciaux et les affectations particulières, selon les besoins;
• Effectuer toutes autres tâches connexes exigées par sa supérieure immédiate.

Exigences
• Détenir un baccalauréat en sciences (chimie, biochimie, pharmacologie);
• Détenir au moins cinq (5) ans en assurance qualité au sein de l’industrie pharmaceutique;
• Bilinguisme et excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais (afin d’échanger avec les partenaires à l’extérieur du Québec);
• Bonnes aptitudes informatiques (Microsoft Office, Adobe et système ERP);
• Excellente connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et expertise en relâche des produits finis et en gestion de la documentation.

Profil recherché
• Excellentes compétences analytiques, de relations interpersonnelles et de communication écrite et orale;
• Excellentes compétences d’organisation, de gestion du temps et capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
• Capacité à travailler de façon indépendante et à prendre des décisions fondées sur le jugement et l’intégrité.