Spécialiste en développement de méthodes analytiques

Description

Contact RH : Sadjia Belabed

Supérieur immédiat : Superviseur, Développement analytique

Description

Le titulaire de ce poste est responsable de toutes les activités reliées au développement de méthodes analytiques. Les produits touchés sont les excipients les actifs et produit finis, autant commerciaux que ceux qui seront soumis pour le marché canadien, européen et international.
• Développe et fait le troubleshooting des méthodes (par exemple : LC, GC, MS, granulométrie, etc);
• Contacte les manufacturiers/partenaires concernant tout ce qui est relié aux méthodes;
• Participe activement à la résolution de problème (incluant Clarifaxes, DLs, etc);
• S’occupe des activités liées aux spécifications;
• Fait le suivi des activités ci-dessus, communique et s’assure de respecter les délais de soumission afin d’éviter les retards de production.
• Donner le support technique aux équipes de Services Analytiques, Clinique et de Développement Pharmaceutique en ce qui concerne la méthodologie de « biorelevant dissolution », l’interprétation avancée des résultats analytiques, la résolution des problèmes et les projets spéciaux.
• Il participe activement aux développements des produits innovateurs.

Niveau de scolarité et perfectionnement

Baccalauréat (BAC) ou Maitrise (Ms) en chimie ou biochimie

Expérience

Titulaire d’un BAC: Deux (4) ans d’expérience dans un poste similaire;
Titulaire d’une MS:un (2) an d’expérience
Connaissance de l’industrie pharmaceutique et des normes BPL;

Habiletés, connaissance et aptitudes

Supporte sa charge de travail avec exactitude et dans les délais prescrits;
Bonne gestion du stress;
Maïtrise des langues française et / ou anglaise;
Débrouillardise, autonomie;
Attitude positive;
Rigueur, minutie.
Connaissance des logiciels Empower, LIMS, Microsoft Office;
Connaissance des instruments chromatographiques Agilent ou autre ( UHPLC, Dionex, ICP-OES or ICP-MS, GC, GC-MS, LC-MS et des connaissances tehcniques sur les instrumentslpour la characterisation des materiaux (NIR, FTIR, XRD, RAMAN, PSD by Malvern, Morphology
Développe des méthodes reproductibles et appropriées en fonction des différents fournisseurs sélectionnés ;
Agir comme chef d’équipe pour un groupe d’analystes en orientant leurs activités et fournir des conseils;
Effectue le troubleshooting analytique ;
Rédige les procédures et les rapports d’investigation ;
Interpréter et appliquer les différentes réglementations internationales;
En collaboration avec les chercheurs du groupe de développement pharmaceutique et des spécialistes spécifications et DMF, le titulaire du poste participe dans l’établissement des limites en fonction de tous les résultats obtenus..
Transmet aux fournisseurs les méthodes analytiques, résultats et spécification utilisés par PMS pour l’analyse de leur produit
Est la personne ressource pour le fonctionnement et l’utilisation des instruments (U/HPLC, GC, Dissolution, Granulometrie; Mass Spec, etc);

Pharmascience souscrit aux principes d’équité en matière d’emploi pour les femmes, les minorités visibles, les personnes handicapées et les autochtones.

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Specialist analytical development

HR Contact : Sadjia Belabed

Immediate Superior : Analytical Developement, Supervisor

Description

The candidate participates to method development and solves any analytical issue. He performs the analysis using appropriate instruments and /or equipments based on specification and the analytical procedure with the respect of Good Laboratory Practice (GLP). He mainly performs method development, optimizes and troubleshoots analytical methods, and performs validation if needed. He is able to write various scientifical reports, analytical methods, corrects and approves raw data and reports. • Develop and troubleshoot methods using various equipment (LC, GC, Dissolution, Laser Diffraction, etc) and detectors (UV, Light Scattering, MS, FID, etc.);
• Actively participate in resolution of Clarifaxes and/or Deficiency Letters ;
• Interact with external partners to resolve challenges;
• Deals with the specifications related activities;
• Follows up on the above activities, communicates and ensures that timelines are respected with the appropriate quality.
• Provide technical support to the Analytical Services and Pharmaceutical Development teams with respect to the development of bio-relevant dissolution methods, interpretation of analytical results, problem solving and various scientific initiatives.
• Participate in the development of novel products.

Education and Training

Bachelor’s or a Master degree in Chemistry or Biochemistry;

Experience

Minimum of two (4) years experience in a similar position with a Bachelor’s degree;
Minimum of one (2) year experience with a Master degree
Good knowledge of the pharmaceutical industry and GLP;

Skills, Knowledge and Abilities 

Handles workload with precision and meets prescribed deadlines;
Works well under stress;
Accurate; Well organized;
Bilingual French/English;
Resourceful; Autonomous;
Positive attitude;
Detail oriented; Meticulous.
Knowledge of Empower, LIMS, Microsoft Office; Knowledge of Agilent chromatographic instruments (or other)I ICP-OES or ICP-MS, GC, GC-MS, LC-MS and technical knowledge on instruments for material characterisation ( NIR, FTIR, XRD, RAMAN, PSD by Malvern, Morphology
Develops reproducible and appropriate analytical methods;
Act as team leader for a group of analysts by directing their activities and providing guidance.
Performs analytical troubleshooting in collaboration with internal and external stakeholders;
Write procedures and investigative reports;
Interpret and apply various international regulations;
In collaboration with researchers from pharmaceutical development group and specifications and DMF specialists, the incumbent will participate in the establishment of limits based on all the results..
Work in concert with our external partners with respect to analytical methods and results used by PMS;
Participate in the evaluation of analysts;
Provide support to other departments (R&D; Commercial) to resolve issues (out of specifications, etc);
Act as a reference person for the operation and use of instruments (U / HPLC, GC, Dissolution, MS, Particle Size, etc);

Pharmascience subscribes to employment equity principles for women, visible minorities, individuals with disabilities and aboriginal people.