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Spécialiste en recherche clinique

Valide du: 07/12/2018 au 08/31/2018

Type d’emploi: Permanent

Entreprise: Lallemand Solutions Santé

Régions: Montréal

Description

Spécificités

Lieu de travail: 6100 Royalmount avenue, Montréal (Québec) H4P 2R2

Unité d’affaires/Département: Lallemand Solutions Santé – Recherche et développement/Programme clinique

Date d’entrée: dès que possible

Statut: Permanent

Horaire de travail: Lundi au vendredi – 37,5 heures par semaine

Salaire offert: À discuter

 

Organisation

Lallemand Inc. est une entreprise privée canadienne, fondée à la fin du XIXe siècle, qui développe, produit et met en marché des levures et des bactéries et d’autres ingrédients reliés aux micro-organismes ou à leurs marchés. La compagnie est divisée en deux principaux groupes: le groupe des Levures (basé à Montréal, Canada) et le groupe des Spécialités (basé à Toulouse, France). Les bureaux administratifs de la société-mère sont situés à Montréal, Canada.

Lallemand Solutions Santé inc. est le fruit de l’expertise de l’Institut Rosell et d’Harmonium International; deux entreprises spécialisées dans la recherche, la fabrication et le marketing de probiotiques humains. Comme ses partenaires d’affaires, l’entreprise continue d’évoluer et elle est devenue l’un des fabricants et fournisseurs de probiotiques les plus connus à l’échelle mondiale.

 Principales fonctions

Relevant du Directeur du Programme Clinique, le Spécialiste en Recherche Clinique (SRC) sera responsable du bon déroulement des études cliniques du département de recherche de Lallemand Solutions Santé (LSS). Ainsi, le SRC devra veiller à ce que les études cliniques soient menées avec rigueur scientifique, conformément aux principes éthiques et suivant les principes de la Conférence Internationale sur l’Harmonisation des Bonnes Pratiques Cliniques (CIH BPC).

 

Superviser et coordonner les études cliniques du portfolio de LSS;

Rédiger et/ou revoir les protocoles et autres documents reliés aux études cliniques (cahier d’observation (Case Report Form), formulaire de consentement éclairé, plan d’analyses statistiques, etc.);

Préparer des demandes d’autorisation (Comité d’éthique de la recherche (CER) et agences règlementaires) pour assurer l’approbation de l’étude clinique;

Réaliser les audits des partenaires externes (organismes de recherche sous contrat, sites cliniques ou universités) pour assurer la conformité aux BPC et la qualité de la mise en œuvre de l’étude;

Rédiger les rapports d’audit;

S’assurer de la bonne progression des études cliniques (respect des échéanciers, qualité des données);

Préparer des mises à jour mensuelles de chaque projet;

Effectuer des visites de contrôle pour vérifier que:

o   les droits et le bien-être des participants sont protégés,

o   les données présentées sont exactes, complètes et vérifiables à partir de documents source,

o   la conduite de l’étude est en conformité avec le protocole et les exigences règlementaires;

Rédiger les rapports des visites de contrôle et assurer le suivi des correctifs à apporter;

Analyser les résultats et rédiger le rapport d’étude et/ou manuscrit(s);

Présenter les résultats lors de congrès ou réunions scientifiques;

Concevoir, écrire et maintenir à jour la documentation liée à la gestion des opérations cliniques;

Participer à d’autres fonctions de gestion de projets qui seront assignées par le Directeur du Programme Clinique.

 Qualifications requises

 Compétences techniques

  Titulaire d’une maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en recherche clinique;

 

Critères généraux

 Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en recherche clinique ou dans un poste similaire;

Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation des études cliniques;

²  Habileté de rédaction scientifique et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais

Qualités personnelles 

  • Souci du détail et capacité à travailler de façon autonome;
  • Excellentes compétences en gestion de projet;
  • Capacité de jugement et rigueur.

 

 

Cette offre est pour vous? Postulez dès maintenant à:

 

Département des ressources humaines: carriere_rosell@lallemand.com

En vous remerciant de l’intérêt manifesté envers notre organisation, veuillez noter que pour des raisons de volume de traitement, seuls les candidats retenus seront contactés.

 

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.

 

 

 

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