Spécialiste en validation

Description

Secteur : Assurance qualité LHS
Lieu : Harmonium 2

Relevant du directeur, assurance qualité de l’unité d’affaires, le spécialiste en validation sera responsable d’élaborer et d’exécuter les protocoles de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, ainsi que la qualification des systèmes et équipements, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et autres normes applicables pour la nouvelle usine.

Responsabilités
▪ Élaborer et mettre à jour les matrices pour la validation des procédés de fabrication et de nettoyage;
▪ Participer à l’élaboration des rationnelles en fonction des risques évalués;
▪ Rédiger les protocoles et les rapports de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, et exécuter les protocoles;
▪ Réviser et approuver les protocoles et les rapports de qualification des systèmes et des équipements rédigés et exécutés par les firmes de validation;
▪ Rédiger et mettre à jour le plan maitre de validation, les procédures d’opération normalisées (PON) et autres documents techniques reliés à la validation;
▪ Participer à la rédaction des contrôles de changements et des déviations;
▪ Exécuter les activités reliées à la validation;
▪ Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de même que les firmes et les laboratoires externes;
▪ Respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures d’opérations normalisées;
▪ Toutes autres tâches connexes.

Exigences du poste
▪ Posséder un baccalauréat en sciences ;
▪ Posséder plus de trois (3) ans d’expérience en validation de procédés et de nettoyage ainsi qu’en qualification d’équipements dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé naturels;
▪ Bonne connaissance des standards de validation;
▪ Bonne connaissance en microbiologie;
▪ Flexibilité et capacité d’intégrer la gestion du risque;
▪ Excellentes habiletés en communication écrite et orale, en français comme en anglais;
▪ Capacité à gérer plusieurs projets simultanément;
▪ Capacité de prioriser les tâches en fonction des échéances établies;
▪ Faire preuve de jugement, d’autonomie et être rigoureux;
▪ Posséder un bon sens de l’organisation et gestion des priorités.
▪ Excellentes aptitudes informatiques (Excel et Word);

Conditions de travail
▪ Lieu de travail, 12035 rue Arthur Sicard, Mirabel;
▪ Horaire de 37,5 heures du lundi au vendredi de 8h à 16h30;
▪ Salaire selon l’expérience;
▪ Régime d’assurances collectives et régime de retraite agréé.

Les personnes intéressées doivent remettre leur candidature à vrobillard@lallemand.com