Spécialiste en validation – Nettoyage

Description

Un milieu de travail inclusif, entrepreneurial et rigoureux, ça vous emballe? Nous voulons vous rencontrer! Ce que nous vous proposons? Travailler et évoluer avec nous au sein d’une entreprise québécoise bien établie depuis 1976 et reconnue pour l’excellence de ses services. Qui sommes-nous? Grâce à l’expertise que nous avons développée, Ropack est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d’emballage et de fabrication pour l’industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que d’emballage et de distribution d’essais cliniques au Canada.

Nous cherchons un spécialiste en validation nettoyage pour compléter notre équipe! Le (la) titulaire du poste sera responsable de faire la validation du nettoyage, du suivi des MSDS et des procédures de nettoyage. Il (elle) sera également responsable de la rédaction et de l’exécution de protocoles de qualifications d’équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ) et procédés, en accord avec le plan maître de validation.

Principales fonctions

1. Qualifications d’équipements :

• Qualification des équipements de conditionnement ainsi que des systèmes (air comprimés, CVAC, etc.);
• Effectuer les requalifications selon le plan maître de validation.

2. Validation de procédés :

• Validation des procédés de conditionnement;

3. Validation de nettoyage :

• Maintenir à jour la matrice de nettoyage;
• Préparer et réviser les dossiers de validation des produits de nettoyage;
• Préparer et réviser les dossiers de validation des produits de client pire cas;
• Organiser et effectuer les prélèvements de vérification pire cas;
• Contacter les clients pour leur soutien technique au niveau des méthodes d’analyse des produits ciblés;
• Assurer le transfert technologique des méthodes validées vers un laboratoire certifié (s’il y a lieu);
• Analyser les résultats et émettre les rapports;

4. Suivi des MSDS :

• Évaluer les besoins en équipement de protection personnelle à partir des MSDS des produits et émettre les recommandations pour la production;
• Évaluer la faisabilité des produits;

5. Surveillance périodique :

• S’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général et initier des avis de changement au besoin; ou rapporter les écarts au groupe AQ conformité afin d’initier des CAPA;
• Initier et faire le suivi des avis de contrôle de changement des équipements et systèmes qualifiés qui requièrent une revalidation partielle ou complète.

Exigences

• Diplôme d’études universitaires de premier cycle en sciences (chimie, biologie, biochimie, etc.) en ingénierie ou tout autre domaine connexe;
• Expérience d’au moins cinq années dans le domaine de la validation d’équipements, de procédés et de nettoyage;
• Bilinguisme, français et anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit;
• Maîtrise des normes pharmaceutiques en vigueur (BPF/GMP’s, FDA et Santé Canada);
• Connaissance des concepts qualité ISO et HACCP.

Compétences

• Rigueur, souci de la qualité;
• Excellentes habiletés de communication;
• Flexibilité et capacité d’adaptation;
• Rigueur, souci de la qualité;
• Esprit analytique et capacité de résolution de problèmes complexes démontrée.

Ropack offre des emplois permanents, de nombreux avantages sociaux ainsi que la possibilité d’évoluer dans un environnement axé sur le travail d’équipe, la confiance et le respect. Si vous cherchez un milieu de travail stimulant et sécuritaire, nous serions emballés de faire votre connaissance!