Spécialiste équipements instruments

Description

Groupe PARIMA est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous-traitance depuis 1994. Au cours des années, nous avons acquis une expertise dans le développement de produits pharmaceutiques non stériles sous forme liquide, semi-solide ou en suspension. https://www.groupeparima.com/fr/

Spécialiste équipements instruments

Le Spécialiste équipements instruments supervise, coordonne et exécute toutes les activités relatives aux instruments, équipements, systèmes et installations afin d’assurer une bonne science et la conformité avec GXP et les réglementations gouvernementales.

Responsabilités:
• Élaborer et mettre à jour un calendrier annuel de certification, de maintenance et d’étalonnage annuels des équipements et des systèmes de laboratoire
• Tenir à jour les journaux et la documentation requise pour la qualification, la validation et la maintenance / réparation des instruments / équipements, conformément aux procédures opératoires standard
• Développer et maintenir un stock standardisé d’équipements, de pièces de rechange et de manuels d’utilisation.
• Développer et exécuter (ou superviser l’exécution externalisée) des procédures d’étalonnage / maintenance et / ou des protocoles de qualification liés à l’équipement et aux systèmes.
• Chaque jour, veille au bon fonctionnement des équipements et des systèmes de laboratoire sur la base de la théorie de fonctionnement, de la maintenance, du dépannage et des procédures de réparation efficaces.
• Préparer des rapports techniques avec des recommandations pour des solutions aux problèmes techniques.
• Préparer des propositions et des devis connexes et coordonner les activités d’installation de nouveaux équipements / systèmes de laboratoire.
• Gestion des conseils sur les améliorations à apporter pour réduire le taux de défaillance des instruments / équipements, améliorer la productivité, la qualité de service, la réduction des coûts et les nouvelles politiques et procédures.

Compétences et expériences recherchées:
• DEC en technologie biomédicale ou électronique ou un baccalauréat dans une discipline scientifique ou l’équivalent de 5 à 10 années d’expérience dans le domaine
• 5 ans dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement réglementé
• Expérience en assurance qualité ou en contrôle et validation de la qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des instruments d’analyse, travail en laboratoire
• Solides compétences en rédaction technique
• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication, Santé Canada et la FDA
• Organisé, structuré et soucieux du détail
• Compétences en communication et travail d’équipe
• Bonne connaissance de MS Office
• Bilingue (français / anglais)
• Expérience dans les relations avec les organismes de réglementation (un atout)
• Expérience pratique de la qualification d’instrument et très bien connaître l’approche basée sur le risque

Ce que nous offrons :
• Assurance médicale, dentaire et assurance-voyage
• Régime de retraite collectif
• Programme de reconnaissance et activités sociales
• Congés personnels
• Programme de soutien aux employés et télémédecine
• Boissons gratuites (chocolat chaud, café, mokaccino)
• Accessibilité en transport en commun ou stationnement gratuit
• Programme de référence

* L’emploi du genre masculin a pour but d’alléger le texte et d’en faciliter la lecture.

Veuillez svp soumettre votre candidature à rh@groupeparima.com.