Spécialiste fabrication (Product Development Services)

Description

Groupe PARIMA est une société de recherche et développement et de fabrication commerciale de produits pharmaceutiques topiques en sous-traitance. Nous possédons une expertise reconnue mondialement pour le développement de médicaments, qu’ils soient d’origine ou génériques. Nous effectuons la grande la majorité de nos ventes à l’extérieur du Canada, soit aux États-Unis, en Europe de l’Ouest, en Amérique latine et en Asie.

Responsabilités du poste

Le spécialiste fabrication sera responsable des activités reliées aux transferts technologiques et de formulation.

• Collaborer avec les gestionnaires de projets, les fabricants et les autres SME (Subject Matter Expert) afin de transférer les procédés de fabrication des clients vers les installations de Groupe Parima
• Participer à l’évaluation technique des nouveaux projets
• Supporter le spécialiste formulation dans les activités de pré-formulation et formulation
• Optimiser les procédés de fabrication
• Écrire des protocoles et des rapports de développements
• Préparer des fiches maîtresses de fabrication
• Participer à la fabrication des lots pilotes, d’ingénierie, de soumission et de validation.
• Fabriquer des lots de laboratoire
• Assurer la mise à jour des procédures PDS (Product Development Services) et opérationnelles
• Opérer, maintenir et contrôler la conformité des équipements de laboratoire R&D
• Participer à la résolution des problèmes et des investigations pour PDS et opération
• Participer à la création, à l’exécution et à la fermeture des contrôles de changements et des CAPA.
• Former les fabricants lorsque nécessaire
• Mener/supporter l’achat et la mise en service de nouveaux équipements
• Supporter les transferts technologiques des procédés d’emballage
• Supporter les activités de validation de nettoyage et de procédés.

Compétences requises

• Baccalauréat en Sciences (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée, provenant d’une université canadienne ou d’un diplôme reconnu par une université canadienne ou un organisme d’accréditation canadien comme étant de niveau équivalent dans un domaine scientifique.
• Minimum de trois (3) ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Être flexible et pouvoir s’adapter aux horaires de fabrication
• Capable de fournir de la formation et d’assister dans la formation d’employés
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadienne (Santé Canada) et américaine (FDA)
• Capacité de résolution de problème
• Travaille bien en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles, interpersonnelles et de présentation
• Possède le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion du stress · Bonnes capacités de communication · Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook) · Bilingue (français et anglais).

Consulter l’offre d’emploi pour postuler : https://www.jobillico.com/fr/offre-d-emploi/groupe-parima-inc/specialiste-fabrication/4273193