Spécialiste II en assurance qualité

Objectifs du poste

Le spécialiste II AQ Système est propriétaire du système de déviation / CAPA du site. Il permet d’assurer que les problèmes GMP sont investigués, documentés et adressés en conformités aux attentes internes et externes (autorités règlementaires). Il est responsable de l’amélioration continue des systèmes déviation / CAPA ainsi que de la formation et coaching de plusieurs niveaux hiérarchiques et ce, dans plusieurs départements différents. Il sera aussi amené à supporter au niveau des audits internes et règlementaires.

Responsabilités générales

• S’assurer du déroulement efficace des investigations et les approuve. Collaborer, si nécessaire, lors d’investigations dans d’autres départements.

• Rédiger tous documents GMP associés aux processus déviations et CAPAs (ex. : procédures, rapports de tendances, etc)

• Proposer en collaboration avec les utilisateurs des améliorations aux systèmes Déviations et CAPAs et fait le suivi des actions.

• Assurer la formation, le coaching et la certification des utilisateurs des systèmes déviations et CAPAs ainsi que leur certification. Développer le matériel de formations.

• Assurer le rôle de personne-ressource et fournir un support d’encadrement aux autres départements sur le fonctionnement des différents systèmes GMP compris dans la revue annuelle de la qualité (ex : déviations, RPC).

• Préparer les inspections règlementaires afin de pouvoir montrer l’évolution des systèmes déviations et CAPAs. Défendre les systèmes devant les inspecteurs au besoin. Être responsable de proposer et déployer les réponses s’il y a des observations.

• Effectuer les KPI du site et la revue trimestrielle des déviations. Présenter devant la direction régulièrement.

• Représenter le site de Ste-Foy lors des appels d’experts avec le global, des groupes de travail inter-sites, et fournir du support à d’autres sites.

• Participer, réviser, ou effectuer la rédaction de divers documents GMP.

• Appliquer les instructions, les procédures et les normes en santé, sécurité et environnement et rapporte toute pratique non sécuritaire.

• Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Avantages du poste

• Salaire: 28.87 à 34.50 selon l’échelle salariale en vigueur
• Horaire: de jour au lundi au vendredi de 8h30 à 16h45
• Statut: Contrat de 6 à 8 mois avec forte possibilité de permanence.

• Cafétéria sur place
• Gym gratuit pour les employés
• Accessible en transport en commun

Exigences

 Scolarité et expérience :

• BAC en sciences dans une discipline pertinente
• 5 ans d’expérience en assurance qualité
• 1-2 ans d’expérience en audit

Exigences particulières pour le poste :

• Connaissances intermédiaires en informatique (ex. : création de tableaux, mises en page plus complexes, présentations, etc.)
• Anglais de niveau intermédiaire (Échange sur des sujets familiers, aisance dans situations usuelles de travail, lors de discussions de résolution de problèmes, etc.)
• Connaissance des BPF
• Avoir un fort leadership par influence

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