Spécialiste Intégrité des données & E-conformité

Description

Quart de travail : Jour
# Réquisition : REQ 22-41 et 22-42
Type de poste : Temps plein
Type d’emploi : 1 poste permanent et 1 poste temporaire 12 mois

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client, joignez-vous à notre équipe!

Nous sommes présentement à la recherche de DEUX Spécialiste Intégrité des données & E-Conformité:
Le Spécialiste Intégrité des données & E-conformité assure la conformité du site face aux attentes réglementaires et corporatives en matière de conformité électronique et d’intégrité des données.

Votre participation :
• Inculquer et soutenir un changement culturel en ce qui concerne l’intégrité des données;
• Vulgariser les concepts de l’intégrité des données (ALCOE+);
• Supporter les investigateurs pour s’assurer que l’angle intégrité des données soit bien couvert dans les investigations;
• Coordonner l’initiative des Dl Champions;
• Personne-ressource pour toutes les questions relatives à l’intégrité des données (QRA, DLCPM, nouveau processus…);
• Tournée d’inspection des différents départements pour évaluer les « gaps » reliés à l’intégrité des données;
• S’assurer de la complétion des actions du plan annuel de l’intégrité des données qui lui sont attribuées.
• Réviser/Approuver les divers documents (ingénierie, instrumentaliste, IT..) en lien avec la conformité électronique;
• Personne-ressource pour les projets incluant un volet sur des données électroniques;
• Évaluer et participer activement à des mises à jour des systèmes locaux pour la saisie de données, le transfert de données, l’archivage des données et s’assurer que ces systèmes utilisent les dernières exigences de la réglementation;
• S’assurer que le site est prêt à passer avec succès un audit/inspection sur l’intégrité des données et/ou e-conformité;
• Veiller à ce que les pratiques et les processus locaux suivent les dernières réglementations émises par le corporatif et les autorités en relation avec l’intégrité des données et la conformité électronique.
• Superutilisateur SAP pour les modules Qualités;
• Personne-ressource pour les questions techniques ou les projets d’amélioration touchant au module qualité SAP
• Coordonnateur des tickets pour les améliorations/incidents;
• Formateur pour les transactions Qualités.

Profil recherché :
• DEC en sciences ou en informatique ou tout autre domaine lié;
• Trois (3) à cinq (5) années d’expérience pertinente;
• Bonne connaissance de MS Office;
• Français et anglais parlé et écrit;
• Avoir occupé un poste dans l’industrie pharmaceutique en qualité;
• Expérience en technologies de l’information (un atout);
• Excellent sens de la collaboration, rigueur, capacité à gérer plusieurs dossiers à la fois.

Pour postuler sur ce poste acheminez votre CV à: cabv.emploi@delpharm.ca en inscrivant le numéro de réquisition et le titre du poste dans l’objet de votre courriel.

Vous pouvez également visiter notre section carrière via ce lien:
https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.