Spécialiste, investigation production

Fondée en 1983, Pharmascience inc. est le plus grand employeur pharmaceutique au Québec. Avec son siège social situé à Montréal et ses 1 500 employés, Pharmascience inc. est une entreprise pharmaceutique privée à service complet ayant de profondes racines au Canada, et dont la portée mondiale est croissante, entre autres grâce à la distribution de ses produits dans plus de 60 pays. Figurant au 56e rang parmi les 100 principaux investisseurs canadiens en recherche et développement (R&D) grâce à 43 millions de dollars d’investissement en 2018, Pharmascience inc. est le 4e plus grand manufacturier de médicaments génériques en vente libre au pays.

Nous sommes présentement à la recherche d’un spécialiste, investigation pour faire parti du département de la production sur le site de Candiac. Le spécialiste investigation production est la personne-ressource détenant l’expertise pour les investigations et les initiatives d’amélioration continue pour les procédés de production.

En tant qu’expert en la matière, le spécialiste participe dans les investigations de déviations au système qualité :

• Coordonne et participe dans les investigations; s’assure que les suivis sont faits et supporte dans la documentation nécessaire aux REQs/CAPAs.
• Donne le coaching nécessaire aux personnes impliquées dans le processus d’investigation, incluant les méthodes d’analyse technique et de résolution de problèmes ainsi que la bonne méthode de documentation.
• Organise des sessions d’analyse pour faire l’étude des causes premières entourant les investigations complexes, invitant les experts de procédés et les employés de production
• Aide à élaborer et mettre en place les mesures correctives et préventives selon les causes identifiées
• Écrit, met en place et fait le suivi des actions des CAPA
• Au besoin, il écrit les protocoles d’étude d’ingénierie
• Contribue à l’écriture et la révision des procédures (SOPs) de production
• Conceptualise et met en place des outils pour aider dans l’élaboration d’initiatives en amélioration continue
• Collabore et procède à la formation des équipes qui mettront en place les projets d’amélioration continue
• Au besoin, il peut être affecté comme personne-ressource super-user ou administrateur de systèmes ou d’équipement
• Effectue toute autre tâche connexe, selon les directives de son superviseur.

Habiletés, Connaissances & Aptitudes :

• Formation en techniques aseptiques et documentation, spécifiquement pour les produits stériles (un atout)
• Connaissance des procédés de stérilisation, remplissage et emballage (un atout)
• Attestation d’un cours sur les Bonnes Pratiques de Documentation
• Bonne connaissance des problèmes en milieu pharmaceutique (incluant production stérile)
• Bonne connaissance des principes, outils et méthodes en amélioration continue
• Excellentes aptitudes en communication en français et anglais (verbale et écrite)
• Bonne compréhension de la gestion du changement
• Habileté de mobiliser les gens pour les accompagner dans le changement
• Maîtrise bien les logiciels Word, Excel et PowerPoint dans un environnement Windows; SAP (un atout)
• Autonome, démontre beaucoup d’initiative et d’ingéniosité
• Capable de travailler avec tact et diplomatie avec des gens de tous les niveaux
• Capable de fixer des objectifs et de travailler sur différents projets en même temps
• Sentiment d’urgence

Diplômes

Scolarité

Expérience