Spécialiste pharmacovigilance gestion de risques

Description

JAMP Pharma est une entreprise privée québécoise dont le siège social est situé à Boucherville, à 20 minutes de Montréal. La compagnie connaît une croissance phénoménale et figure parmi les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique générique au Canada, avec plus de 240 molécules au portfolio. JAMP possède également les produits de santé naturelle Wampole, Laboratoire Suisse, Cosmétique Import ainsi que des produits de prescriptions d’Orimed Pharma.

Vous voulez marquer l’histoire avec nous?

• Épanouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succès de l’entreprise
• Performez dans un environnement rapide, agile, au caractère entrepreneurial et convivial
• Côtoyez des professionnels talentueux et multiculturels afin d’atteindre des objectifs communs
• Rejoignez une entreprise stable et prospère avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée
• Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillants
• Impliquez-vous socialement tant auprès des employés que de la communauté

Nous sommes actuellement à la recherche d’un Spécialiste pharmacovigilance, gestion des risques pour compléter notre équipe au sein du département Information Médicale & Pharmacovigilance. Relevant de la Chef, information médicale & pharmacovigilance, vous gérez la mise en place et le maintien des plans de gestion des risques et des activités qui leur sont reliées. De plus, vous effectuez des activités liées à la pharmacovigilance, telles que la détection de signaux et la revue médicale des cas d’effets indésirables.

Responsabilités clés

• Préparer et mettre à jour les plans de gestion des risques
• Mettre en place en place et suivre les engagements en matière de suivi sur les RMPs (incluant le matériel éducationnel)
• Former les fonctions clés de l’entreprise sur les RMPs
• Faire la revue médicale des cas d’événements indésirables
• Faire la revue médicale des risques sérieux retrouvés lors des activités de surveillance liées aux mesures réglementaires prises au Canada et à l’étranger
• Préparer/revoir les rapports de synthèse (PSURs, PBRERs et les rapports en lien avec une préoccupation)
• Préparer/revoir les évaluations demandées par Santé Canada des avantages et des risques après la mise en marché au Canada
• Préparer/revoir les évaluations internes sur les risques potentiels en lien avec une problématique sur la qualité d’un produit
• Participer à l’élaboration des programmes de support aux patients (PSP)
• Participer à l’évaluation trimestrielle de la détection de signaux des produits
• Participer aux inspections et aux audits de Pharmacovigilance
• Toutes autres tâches connexes reliées au RMPs

Vous devez posséder

• Baccalauréat en Pharmacie (B. Pharm.) ou en Médecine (M.D.)
• 10 ans en industrie pharmaceutique principalement en pharmacovigilance ou en information médicale
• Connaissance de la réglementation Canadienne
• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
• Bonne habilités rédactionnelles et faire preuve de rigueur
• Parfait bilinguisme anglais-français oral et écrit
• Capable de communiquer clairement
• Capacité à prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie
• Maîtrise des logicielles de la suite Microsoft Office

Ce poste vous intéresse? Marquons l’histoire ensemble!

Postulez à l’adresse courriel suivante : rh@jamppharma.com

N.B Le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.
Veuillez prendre note que seul les candidats sélectionnés seront contactés.