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Spécialiste, processus des produits / Transfert technologique

Valide du: 12/10/2019 au 01/10/2020

Type d’emploi: Spécialiste, processus des produits / Transfert technologique

Entreprise: Avara, Services pharmaceutiques

Régions: Boucherville, Montréal


Description

Titre : Spécialiste, processus des produits / Transfert technologique

Quart de travail : Jour

Type de poste : Temps plein, Permanent

Située à Boucherville, Services pharmaceutiques Avara Boucherville Inc. possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de devenir un chef de file de classe mondiale et d’offrir une expérience client supérieure dans le développement et la fabrication pharmaceutique en sous-traitance. Si vous êtes reconnu pour votre souci de l’excellence et de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client ; joignez-vous à l’équipe d’Avara.

Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste, processus des produits / Transfert technologique :

Relevant du Chef Transfert technologique, vous serez responsable des processus manufacturier relatifs aux produits assignés au cours du cycle de vie commercial (transfert technologique, validation de procédé). Vous assurerez la supervision des capacités des procédés, au moyen d’une évaluation statistique des attributs qualité critique et paramètres critiques. Vous apporterez également un soutien de deuxième niveau relatif au processus technique/scientifique.

Sommaire des tâches:

Analyse de risque et validation de procédé :

  • Identifier les attributs qualité critique (CQA) et paramètres critique (CPP) à l’aide d’analyses de risque;
  • Élaborer une stratégie de contrôle;
  • Élaborer et exécuter des protocoles de validation de procédé, et rédiger des rapports;
  • S’assurer de l’état de contrôle du procédé par l’évaluation de la performance (Ppk); déceler les enjeux et mettre en place de correctifs.

Transfert et Lancement :

  • Agir à titre d’expert pour les transferts technologiques;
  • S’assurer de la faisabilité;
  • Élaborer les documents de transfert et de lancement;
  • Supporter les activités techniques de transfert et de lancement.

Investigations/amélioration à l’égard des produits :

  • Prendre en charge des investigations en lien au produit, des évaluation d’impact, et des projets axés sur l’amélioration des produits (qualité, efficacité);
  • Participer activement aux réunions du comité pertinent et présenter les produits;
  • Supporter le cycle de vie des produits (Changement de source et de composante primaire, taille de lot, etc.);
  • Élaborer et maintenir les documents maîtres de fabrication.

Soutien en matière de formation et d’audit :

  • Donner la formation et le soutien nécessaire lors de nouvelle introduction;
  • Formation ponctuelle sur la santé et la sécurité;
  • Apporter le soutien nécessaire dans le cadre d’audit interne ou externe.

 Exigences minimales :

  • Baccalauréat en pharmacie, en technologie pharmaceutique, en chimie ou équivalent (dans le domaine scientifique);
  • Trois (3) à cinq (5) années d’expérience dans le domaine du transfert des technologies / des sciences et technologies manufacturières au sein de l’industrie pharmaceutique (fabrication, développement);
  • Bonne connaissance de l’équipement de production pharmaceutique, ainsi que des sciences et des technologies liées au processus de fabrication;
  • Bonne connaissance des outils statistiques pour les analyses de performance de procédé;
  • Bonne connaissance des BPF;
  • Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
  • Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Pour postuler sur ce poste acheminez votre CV à : cabv_121_145.avara_recrutement@novartis.com en inscrivant le numéro de réquisition et le titre du poste dans l’objet de votre courriel.

Vous pouvez également visiter notre section carrière via ce lien:

https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Chez Avara, nous avons à cœur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.