Spécialiste, Qualification des équipements critiques

Description

Quart de travail : Jour
# Réquisition : REQ 20-90
Type de poste : Temps plein
Type d’emploi : Permanent

Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Si vous êtes reconnus pour votre souci de l’excellence de la qualité, votre travail d’équipe, votre service orienté client, joignez-vous à notre équipe!

Nous sommes présentement à la recherche d’un Spécialiste, Qualification des équipements critiques:

Relevant du Chef validation, le Spécialiste, Qualification des équipements critiques, offre des connaissances spécialisées en tant qu’expert en qualification des équipements critiques incluant la validation de systèmes automatisés et informatiques (Computer System Validation), associée aux procédés de production pharmaceutiques. Il supervise les processus et les normes afin de soutenir et d’améliorer la documentation de validation, et de mettre en oeuvre de nouvelles approches conformes et efficaces. De plus, il est impliqué dans la sélection de nouvelles technologies innovantes et dans l’élaboration de leur plan de qualification.

Sommaire des tâches :

• Assurer la conformité du site en ce qui a trait à la qualification des équipements critiques et s’assurer de faire la vigie des modifications à venir au niveau règlementaire pour en assurer leur évaluation et leur mise en vigueur en temps opportun;
• Responsable de la planification des activités associées au plan maître de validation en qualification des équipements critiques et assure une conformité du site en tout temps;
• Responsable, en tant qu’expert en qualification des équipements critiques, de s’impliquer dans la définition et à la sélection des équipements pharmaceutiques ainsi qu’à la sélection de nouvelles technologies automatisées ou d’emballage en offrant des connaissances relatives aux besoins des utilisateurs;
• Identifier les paramètres critiques et alarmes critiques reliés aux équipements, systèmes de contrôles, détecteurs ou caméra et nouvelles technologies d’emballage (sérialisation, agrégation, RFID, etc) et définir la gestion de ceux-ci en production;
• Transmettre des connaissances sur les principes des processus spécialisés aux opérateurs et renseigner ces derniers au sujet des paramètres critiques ayant des répercussions sur les processus;
• Supporter les experts des processus d’opérations et des produits pour le dépannage en offrant un second niveau d’expertise spécialisée en tant qu’expert en qualification des équipements critiques;
• Fournir une expertise technique dans les investigations reliées aux qualifications des équipements critiques (déviations, évaluation d’impact, CAPA);
• Participer en tant qu’expert en qualification des équipements critiques aux RCA;
• SME pour les processus de qualification des équipements critiques (équipements, systèmes de contrôles, technologies d’emballage, utilitaires, validation de systèmes automatisés et informatiques (Computer System Validation), lors d’audits réglementaires et de clients.

Exigences :

• Baccalauréat en génie, en chimie ou équivalent (dans le domaine scientifique);
• Cinq (5) à huit (8) années d’expérience dans le domaine de la qualification des équipements critiques pharmaceutique, incluant la validation de systèmes automatisés et informatiques (Computer System Validation) associée aux procédés de production pharmaceutiques;
• Expérience en tant que vérificateur de la conformité, un atout;
• Excellentes connaissances des réglementations BPF;
• Très bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique incluant les systèmes de contrôles automatisés et les utilitaires;
• Bonne connaissance des outils statistiques pour les analyses des processus;
• Bonnes aptitudes en communication (français et anglais);
• Souci du détail et bonnes aptitudes au travail en équipe;
• Autonomie, souci du travail bien fait et souci de la satisfaction du client;
• Leadership, grande capacité d’influence et de persuasion.

Pour postuler sur ce poste acheminez votre CV à : recrutement.manufacturiersandoz@novartis.com en inscrivant le numéro de réquisition et le titre du poste dans l’objet de votre courriel.

Vous pouvez également visiter notre section carrière via ce lien: https://macarrierepharmaceutique.com/#offres-demploi

Nous avons à coeur l’accès équitable aux possibilités d’emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.