Spécialiste recherche clinique

Description

Principales fonctions

Relevant du Directeur du Programme Clinique, le Spécialiste en Recherche Clinique (SRC) sera responsable du bon déroulement des études cliniques du département de recherche de Lallemand Solutions Santé (LSS). Ainsi, le SRC devra veiller à ce que les études cliniques soient menées avec rigueur scientifique, conformément aux principes éthiques et suivant les principes de la Conférence Internationale sur l’Harmonisation des Bonnes Pratiques Cliniques (CIH BPC).

• Superviser et coordonner les études cliniques du portfolio de LSS;
• Rédiger et/ou revoir les protocoles et autres documents reliés aux études cliniques (cahier d’observation (Case Report Form), formulaire de consentement éclairé, plan d’analyses statistiques, etc.);
• Préparer des demandes d’autorisation (Comité d’éthique de la recherche (CER) et agences règlementaires) pour assurer l’approbation de l’étude clinique;
• Réaliser les audits des partenaires externes (organismes de recherche sous contrat, sites cliniques ou universités) pour assurer la conformité aux BPC et la qualité de la mise en œuvre de l’étude;
• Rédiger les rapports d’audit;
• S’assurer de la bonne progression des études cliniques (respect des échéanciers, qualité des données);
• Préparer des mises à jour mensuelles de chaque projet;
• Effectuer des visites de contrôle pour vérifier que:
  • les droits et le bien-être des participants sont protégés,
  • les données présentées sont exactes, complètes et vérifiables à partir de documents source,
  • la conduite de l’étude est en conformité avec le protocole et les exigences règlementaires;
• Rédiger les rapports des visites de contrôle et assurer le suivi des correctifs à apporter;
• Analyser les résultats et rédiger le rapport d’étude et/ou manuscrit(s);
• Présenter les résultats lors de congrès ou réunions scientifiques;
• Concevoir, écrire et maintenir à jour la documentation liée à la gestion des opérations cliniques;

Participer à d’autres fonctions de gestion de projets qui seront assignées par le Directeur du Programme Clinique.

Compétences techniques

Requis

• Titulaire d’une maîtrise en Sciences ou diplôme spécialisé en recherche clinique;
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en recherche clinique ou dans un poste similaire;
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation des études cliniques.

Autre

• Habileté de rédaction scientifique et excellentes aptitudes en communication orale et écrite, en français comme en anglais.

Qualités personnelles

• Souci du détail et capacité à travailler de façon autonome;
• Excellentes compétences en gestion de projet;
• Capacité de jugement et rigueur.

Organisation

Lallemand est une compagnie privée Canadienne fondée à la fin du 19ème siècle, qui développe, produit et met en marché des levures et des bactéries et d’autres ingrédients reliés aux micro-organismes ou à leurs marchés. La compagnie comprend 11 unités d’affaires, chacune axée sur des applications spécifiques des levures et bactéries et comptant des activités à travers le monde entier. Les bureaux administratifs de la société-mère sont situés à Montréal, Canada. Aujourd’hui, Lallemand emploie plus de 3500 personnes travaillant dans plus de 45 pays, sur les 5 continents.

Lallemand Solutions Santé se spécialise dans la production de probiotiques destinés aux industries agroalimentaires, parapharmaceutiques et pharmaceutiques. Avec ses processus de fabrication répondant aux meilleures normes de qualité, elle est en mesure de fournir des souches probiotiques qui contribuent à la santé et au bien-être de millions de personnes. En plus d’offrir une gamme complète de formules probiotiques prêtes à l’emploi (Lacidofil®, Probiokid®, Probio’Stick®, Protecflor®), cette unité d’affaires conçoit des formulations sur mesure pour répondre aux besoins de ses clients, avec ses souches Harmonium, Lafti® ou Rosell®. L’équipe de Lallemand Solutions Santé jouit d’une excellente réputation, étant l’une des seules à pouvoir produire la souche S.boulardii. Que ce soit en Amérique du Nord, en Europe ou en Asie, votre prochain défi s’y trouve peut-être!